北米
米国におけるIVバッグターンキープロジェクトは、中国企業IVEN Pharmatechが米国で手掛けた初の医薬品ターンキープロジェクトであり、先日設置が完了しました。これは中国の医薬品業界にとって重要な節目となります。
IVENは、この近代的な工場を米国CGMP基準に厳密に準拠して設計・建設しました。工場はFDA規制、USP43、ISPEガイドライン、ASME BPE要件に準拠し、GAMP5品質管理システムによる検証を受けており、原材料の取り扱いから完成品の保管までの全工程をカバーする包括的な品質管理システムを実現しています。
主要生産設備は自動化技術を統合しており、充填ラインは印刷・製袋・充填の全工程連携システムを採用し、液体供給システムはCIP/SIP洗浄・殺菌を実現し、高圧放電リーク検出装置とマルチカメラ自動光検査機を備えています。後工程包装ラインは、500ml製品で毎分70袋の高速処理を実現し、自動ピロー包装、インテリジェントパレタイジング、オンライン計量・選別など18工程を統合しています。給水システムには、毎時5トンの純水製造装置、毎時2トンの蒸留水製造装置、500kgの純蒸気発生装置が含まれ、温度、全有機炭素（TOC）などの主要パラメータをオンラインで監視できます。
当工場は、FDA、USP43、ISPE、ASME BPEなどの国際基準に準拠し、GAMP5品質管理システム検証に合格し、原材料の加工から完成品の倉庫保管まで全プロセス品質管理システムを構築しており、年間生産能力3,000袋/時（500ml仕様）の最終滅菌製品は、医薬品に関する世界的な規制要件に準拠していることを保証します。
中央アジア
中央アジア5カ国では、医薬品の大部分が海外からの輸入に頼っています。長年の努力の結果、当社はこれらの国の製薬会社が国内ユーザーに手頃な価格の製品を提供できるよう支援してきました。カザフスタンでは、ソフトバッグ点滴液製造ライン2本とアンプル注射剤製造ライン4本を含む、大規模な統合医薬品工場を建設しました。
ウズベキスタンでは、年間1,800万本の生産能力を持つPPボトル製輸液医薬品工場を建設しました。この工場は、ウズベキスタンに大きな経済的利益をもたらすだけでなく、地域住民がより手頃な医療を受けられるようにしています。
ロシア
ロシアでは製薬産業が確立しているものの、使用されている機器や技術の多くは時代遅れです。欧州および中国の機器サプライヤーを複数回訪問した後、ロシア最大の注射液医薬品メーカーがPPボトルの点滴液プロジェクトに当社を選択しました。この施設は年間7,200万本のPPボトルを生産可能です。
アフリカ
アフリカでは多くの国が発展途上であり、多くの人々が十分な医療サービスを受けられていません。現在、ナイジェリアにソフトバッグ輸液製剤工場を建設中です。年間2,000万個のソフトバッグを生産できる能力を有しています。今後、アフリカでさらに高品質な製剤工場を建設していく予定です。安全な医薬品を生産するための設備を提供することで、アフリカの人々に貢献したいと考えています。
中東
中東の製薬業界はまだ初期段階ですが、医薬品の品質については米国FDA（食品医薬品局）が定めた基準を参考にしています。サウジアラビアのお客様から、年間2,200万個以上のソフトバッグを生産可能な、点滴液ソフトバッグのターンキープロジェクト一式を受注しました。
他のアジア諸国では、製薬業界は堅固な基盤を築いていますが、多くの企業が高品質な輸液工場の設立に苦戦しています。インドネシアのお客様である当社は、数々の選定を経て、高品質な輸液医薬品工場の建設を決定しました。ターンキープロジェクトのフェーズ1は完了しており、毎時8,000本の生産能力を備えています。フェーズ2は、毎時12,000本の生産能力を備え、2018年末に着工しました。