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私たちに関しては

上海IVENPharmatech Engineering Co.、Ltd。

私たちは誰ですか?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co.、Ltd。は2005年に設立され、製薬機械、採血管機械、水処理装置、自動梱包およびインテリジェントロジスティックシステムの4つの専門工場を持っています。

EU GMP / US FDA GMP、WHO GMP、PIC / S GMP原則などに準拠して、世界中の製薬工場と医療工場に統合エンジニアリングソリューションを提供します。当社は、有名な科学研究機関や製薬業界の設計機関と緊密に協力して提供しています。合理的なプロジェクト設計、高品質の機器、さまざまな国のさまざまな製薬/医療工場向けのカスタマイズされたサービス。
IVENの製薬および医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御および監視システム、医薬品水処理システム、溶液調製および搬送システム、充填および梱包システム、インテリジェントロジスティクスシステム、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。 。IVENは、お客様の個々の要件に焦点を当て、次のようなユーザー向けにエンジニアリングソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。

数百の機器を40か国以上に輸出し、10を超える製薬ターンキープロジェクトといくつかの医療ターンキープロジェクトも提供しました。常に多大な努力を払い、お客様から高い評価をいただき、徐々に国際市場での評判を確立してきました。
IVENは、世界中のユーザーのニーズに応え、製薬・医療産業の発展に向けた深い研究・研究を継続し、医薬品や医薬品の安全生産に細心の注意を払い、機械やプロジェクトの果てしない改善を追求しています。品質。私たちは、世界中の製薬・医療企業と真摯に協力し、共に成長し、人の健康のために絶え間ない努力をしていきます。 

*プレエンジニアリングコンサルティングサービス
*製造プロセスの設計
*コンセプトデザインと詳細な建設デザイン
*機器モデルの選択とカスタマイズ
*インストールと試運転

*機器とプロセスの検証
*生産技術の移転
*ハードおよびソフトドキュメント
※熟練労働者等の研修。

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エンジニアリングケース

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包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
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以下のトラブルはありますか?
 •デザイン提案のハイライトは目立たず、レイアウトは不合理です。
•深化設計は標準化されておらず、実装は困難です。
•設計プログラムの進捗は制御不能であり、建設スケジュールは無限です。
•機器の品質は、機能しなくなるまで知ることができません。
•お金を失うまでコストを見積もるのは難しい。
•サプライヤーを訪問し、設計提案と建設管理を伝達し、何度も何度も比較することに多くの時間を費やしました。

Ivenは、クリーンルーム、自動制御および監視システム、医薬品水処理システム、溶液調製および搬送システム、充填および梱包システム、自動ロジスティクスシステム、品質管理システム、中央研究所など、世界中の製薬および医療工場に統合エンジニアリングソリューションを提供しています。さまざまな国の製薬業界の規制要件と顧客の個々の需要に応じて、IVENはターンキープロジェクトのエンジニアリングソリューションを慎重にカスタマイズし、お客様が国内の製薬業界で高い評価とステータスを獲得できるように支援します。

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私たちの工場

製薬機械

IVソリューションシリーズ製品の医薬品機械の研究開発能力は、国内および国際的には絶対的にトップレベルです。60を超える技術特許を申請しており、顧客の製品承認およびGMP証明書の全セット承認文書を提供できます。当社は2014年末までに数百のソフトバッグIVソリューション生産ラインを販売しており、市場シェアの50%を占めています。ガラス瓶IVソリューションの生産ラインは、中国で70%以上の市場シェアを占めています。ペットボトル点滴ソリューションの生産ラインは、ロシア、中央アジア、東南アジアなどにも販売されており、すべてのお客様から高い評価を得ています。当社は、中国の300社を超えるIVソリューションメーカーと良好なビジネス協力関係を築いており、ロシア、ウズベキスタン、パキスタン、ナイジェリア、その他30か国で高い評価を得ています。当社は、世界中のIVソリューションメーカーが購入する際に中国の優先ブランドになりました。当社の製薬機械工場は、中国製薬機器協会、医薬品機器標準化に関する全国技術委員会の主要メンバーの1つであり、中国の医薬品製造機械の大手メーカーです。ISO9001:2008に基づき、cGMP、欧州GMP、米国FDA GMP、WHO GMP規格などに準拠して、機械の品質を厳密に管理しています。

非PVCソフトバッグ/ PPボトル/ガラス瓶IV溶液製造ライン、自動アンプル/バイアル洗浄-充填-シーリング製造ライン、経口液体洗浄-乾燥-充填-など、カスタマイズされた要件を満たす一連の機器を開発しました。シーリング生産ライン、透析液充填-シーリング生産ライン、プレフィルドシリンジ充填-シーリング生産ラインなど。

水処理装置
精製水用の研究開発および製造ROユニット、注射用水用の多効果水蒸留システム、精製蒸気発生器、溶液調製システム、あらゆる種類の水および溶液貯蔵タンク、および分配システムを専門とするハイテク企業です。 。

GMP、USP、FDA GMP、EUGMPなどに準拠した高品質の機器設計と製造を提供します。

自動梱包および倉庫システムおよび設備プラント
ロジスティックおよび自動インテリジェント統合倉庫システムのリーダーメーカーとして、自動梱包および倉庫システム設備の研究開発、設計、製造、エンジニアリング、およびトレーニングに注力しています。

自動梱包から倉庫WMS&WCSエンジニアリングまでの統合システム全体に、ロボットカートン梱包機、全自動カートン展開機、自動ロジスティクスシステム、自動3次元倉庫システムなどの高品質で優れたサービスをお客様に提供します。

最も費用効果の高いソリューションを備えた当社のプロジェクトと製品は、製薬、食品、電子産業、ロジスティクス産業などで広く使用されています。

真空採血管機械工場
私たちは、高品質で効率的で実用的で安定した採血管製造装置と関連する自動システムに焦点を当てました。過去20年間で最先端の真空採血管製造技術を採用し、数世代にわたる真空採血管製造ラインを開発し、真空採血管製造業界を世界的に高いレベルにまで高めました。

製品の品質と技術革新に多大な努力を払い、採血管製造装置について20件以上の特許を取得しています。私たちは機器の技術レベルを継続的に向上させ、中国の採血管製造機器業界のリーダーおよびクリエーターになります。

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海外プロジェクト

これまでに、40カ国以上に数百セットの医薬品と医療機器を提供してきました。一方、ロシア、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダなどでターンキープロジェクトを実施し、お客様の製薬および医療プラントの建設を支援しました。これらのプロジェクトはすべて、お客様と政府から高い評価を得ました。

中央アジア
中央アジアの5か国では、注射剤の注入は言うまでもなく、医薬品のほとんどが外国から輸入されています。数年の懸命な努力の末、私たちはすでに彼らが次々とトラブルから抜け出すのを手伝ってきました。カザフスタンでは、2つのソフトバッグIVソリューション生産ラインと4つのアンプル注射生産ラインを含む大規模な統合製薬工場を建設しました。

ウズベキスタンでは、年間1,800万本のボトルを生産できるPPボトルIVソリューション製薬工場を建設しました。工場は彼らにかなりの経済的利益をもたらすだけでなく、地元の人々に医薬品治療の具体的な利益をもたらします。

ロシア
ロシアでは、製薬業界は以前に始まったものの、設備と技術の両方がまだ古風です。ヨーロッパの機器を何度も訪問し、さまざまな中国のサプライヤーを比較した後、最大の注射ソリューション製薬メーカーは、最終的にPPボトルIV-ソリューションプロジェクトを実施することを選択しました。これにより、年間7,200万本のPPボトルを生産できます。

アフリカ
製薬業界の基盤が弱いままである人口の多いアフリカでは、さらに懸念が必要です。現在、ナイジェリアにソフトバッグIVソリューション製薬工場を建設中で、年間2,000万個のソフトバッグを生産することができます。今後もアフリカに高級医薬品工場を建設していき、安全な自家製医薬品を活用することで、アフリカの地元の人々に具体的なメリットを提供していきたいと考えています。

中東
中東の場合、製薬業界はまだ始まったばかりですが、医薬品の品質と製薬工場を監督するために、最先端のアイデアと最高水準の米国FDAに言及しています。サウジアラビアのお客様の1人が、ソフトバッグIV-ソリューションターンキープロジェクト全体を実行するように注文しました。これにより、年間2,200万個以上のソフトバッグを生産できます。

他のアジア諸国では、製薬業界が基盤を築いていますが、高品質のIVソリューション工場を建設することは依然として容易ではありません。インドネシアのお客様の一人も、選考を経て、最も強力な総合力を発揮する当社を選び、自国に高級点滴製薬工場を建設しました。フェーズ1のターンキープロジェクトは、8000本/時間でスムーズに実行されて終了しました。そして、12000ボトル/時間のフェーズ2で、2018年後半にインストールを開始します。

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私たちのチーム

•専門家チームは製薬業界で10年以上の経験と蓄積されたリソースを持っているため、製品の調達の大部分は高品質、競争力のある価格、高費用効果と収益性です。

•専門的な制御システムと品質保証により、当社の設計と構造はFAD、GMP、ISO9001、14000の品質システム規格に準拠しています。機器は非常に耐久性があり、通常15年以上使用できます(ステンレス鋼製品は20年以上使用可能) )

•優れた技術力を持ち、深化、細部の強化に熟練した製薬業界の多くの上級専門家が率いる当社の設計チームは、プロジェクトの効果的な実施を完全に保証します。

•慎重な計算、合理的な計画、および原価計算に特化した体系化、規模管理、および人件費の建設コストの最適化により、企業は良好な利益を得ることができます。

•プロフェッショナルサービスチームは、英語、ロシア語、スペイン語、フランス語などの多言語でオンラインとオフラインをサポートしているため、高品質で効率的なサービスを保証します。

•設置と建設の非常に強力な技術スキルを備えた製薬分野でのターンキープロジェクトでの10年以上の経験、プロジェクトはFDA、GMP、欧州連合およびその他の検証に準拠しています。

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私たちのクライアントの一部

私たちのチームが私たちのクライアントに貢献した素晴らしい作品!

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会社証明書

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プロジェクトケースプレゼンテーション

数百の機器を40か国以上に輸出し、10を超える製薬ターンキープロジェクトといくつかの医療ターンキープロジェクトも提供しました。常に多大な努力を払い、お客様から高い評価をいただき、徐々に国際市場での評判を確立してきました。

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サービスへの取り組み

Iプリセールステクニカルサポート

1.プロジェクトの準備作業に参加し、バイヤーがプロジェクト計画と機器タイプの選択を実行し始めたら、手の届く範囲で参照アドバイスを提供します。
2.関連する技術エンジニアと営業担当者を派遣して、バイヤーの技術者との深いコミュニケーションを行い、初期の機器タイプ選択ソリューションを提供します。
3.バイヤーが工場の建物を設計するために、プロセスフローチャート、技術データ、および関連機器の設備レイアウトを提供します。
4.タイプの選択および設計時にバイヤーが参照できるように、会社のエンジニアリング例を提供します。技術交換のためのエンジニアリング例の関連するものを同時に提供します。
5.会社の生産現場とプロセスフローを検査します。ロジスティックマネジメントシステムおよび品質管理システムに関連する文書を提供します。

II販売中のプロジェクト管理

1.契約締結済みのプロジェクトについては、契約締結から最終確認、受理までの全工程をカバーするプロジェクト管理を行っております。基本的な手順は次のとおりです。契約書の署名、フロアプラングラフの決定、生産と処理、マイナーアセンブリとデバッグ、最終アセンブリのデバッグ、納品検査、機器の出荷、端末のデバッグ、チェックと承認。
2.同社は、プロジェクト管理の経験が豊富な技術者を担当者として任命し、プロジェクト管理と連絡の全責任を負います。購入者は梱包材を確認し、サンプルを残す必要があります。バイヤーはまた、組み立ておよびデバッグ中のパイロット実行用の材料をサプライヤーに無料で提供する必要があります。
3.機器の事前チェックと受け入れは、サプライヤーの工場またはバイヤーの工場で行うことができます。サプライヤーの工場でチェックと受け入れが行われる場合、バイヤーは、サプライヤーから機器の生産完了の通知を受け取ってから7営業日以内に、チェックと受け入れのためにサプライヤーの工場に人を送る必要があります。バイヤーの工場でチェックと受け入れを行う場合は、機器が到着してから2営業日以内に、機器を開梱し、サプライヤーとバイヤーの両方からの物の存在を確認する必要があります。チェックと承認のレポートも終了する必要があります。
4.機器の設置方法は、両当事者の合意により決定されます。そのデバッグスタッフは、契約に従ってインストールをガイドし、ユーザーの運用および保守スタッフのためにフィールドトレーニングを実施します。
5.給水、電気、ガス、デバッグ資料が供給されていることを条件に、バイヤーは書面でサプライヤーに通知し、機器のデバッグ担当者を派遣することができます。水、電気、ガス、デバッグ資料の費用は購入者が負担する必要があります。
6.デバッグは2つのフェーズで実行されます。機器が設置され、ラインが最初のフェーズで敷設されます。第2段階では、ユーザーのエアコンが浄化され、水、電気、ガス、およびデバッグ資料が利用可能であるという条件で、デバッグとパイロット実行が実行されます。
7.最終確認・受理については、契約書と機器の取扱説明書に従い、サプライヤーのスタッフとバイヤーの担当者の両方が立ち会い、最終テストを実施します。最終試験が終了すると、最終チェックと合格報告書に記入されます。

III提供される技術文書

I)設置資格データ(IQ)
1.品質証明書、取扱説明書、パッキングリスト
2.出荷リスト、摩耗部品のリスト、デバッグの通知
3.設置図(機器概要図、接続管位置図、ノード位置図、電気回路図、機械駆動図、設置および巻き上げの取扱説明書を含む)
4.購入した主な部品の取扱説明書

II)パフォーマンス認定データ(PQ)
1.性能パラメータに関する工場検査報告書
2.機器の合格証明書
3.メインマシンの重要な材料の証明書
4.製品の製品受け入れ基準の現在の基準

III)運用資格データ(OQ)
1.機器の技術的パラメータと性能指標の試験方法
2.標準操作手順、標準すすぎ手順
3.メンテナンスと修理の手順
4.機器の完全性に関する基準
5.設置資格記録
6.パフォーマンス認定記録
7.パイロットラン資格記録

IV)機器の性能検証
1.基本的な機能検証(ロードされた数量と明確さを確認してください)
2.構造と製造の適合性を確認します
3.自動制御要件の機能テスト
4.機器の完全なセットがGMP検証を満たすことを可能にするソリューションを提供する

IVアフターサービス
1.顧客の機器ファイルを確立し、スペアパーツのサプライチェーンを中断せずに維持し、顧客の技術的な更新と交換に関するアドバイスを提供します。
2.フォローアップシステムを確立します。機器の設置とデバッグが終了したら、定期的にお客様を訪問し、使用情報を時間内にフィードバックして、機器の健全で安定した信頼性の高い動作を確保し、お客様の心配を取り除きます。
3.購入者の機器故障通知またはサービス要件を受け取ってから2時間以内に応答します。メンテナンススタッフが24時間以内、遅くとも48時間以内に現場に到着するように手配します。
4.品質保証期間:機器受入後1年。品質保証期間中に実施される「3つの保証」には、修理保証(機械全体)、交換保証(人為的損傷以外の摩耗部品)、返金保証(オプション部品)が含まれます。
5.サービス苦情システムを確立します。お客様により良いサービスを提供し、お客様の監督を受け入れることが私たちの究極の目標です。機器の設置、デバッグ、技術サービスの際に、担当者が支払いを求めるという現象を断固として終わらせる必要があります。

運用および保守のためのVトレーニングプログラム
1.トレーニングの一般原則は、「大量、高品質、迅速、およびコスト削減」です。トレーニングプログラムは制作に役立つはずです。
2.コース:理論コースと実践コース。理論コースは、主に機器の動作原理、構造、性能特性、適用範囲、操作上の注意事項などに関するものです。実習コースで採用されている実習生の指導方法により、研修生は操作、日常のメンテナンス、デバッグ、トラブルシューティングをすばやく習得できます。機器および指定された部品の交換と調整。
3.教師:製品の主要な設計と経験豊富な技術者
4.研修生:バイヤーからの運用担当者、保守担当者、および関連する管理担当者。
5.トレーニングモード:トレーニングプログラムは、会社の機器製造サイトで初めて実行され、トレーニングプログラムはユーザーの生産サイトで2回目に実行されます。
6.研修時間:設備や研修生の実際の状況による
7.トレーニング費用:トレーニングデータを無料で提供し、研修生を無料で収容し、トレーニング料金を請求しません。