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バイオリアクター

簡単な紹介:

IVEN は、エンジニアリング設計、処理と製造、プロジェクト管理、検証、およびアフターサービスの専門サービスを提供します。ワクチン、モノクローナル抗体医薬品、組換えタンパク質医薬品などのバイオ医薬品会社、およびその他のバイオ医薬品会社に、実験室、パイロット試験から生産規模までの個別化を提供します。幅広い哺乳類細胞培養バイオリアクターと革新的な総合エンジニアリング ソリューション。


製品の詳細

製品タグ

製品説明:

IVEN は、エンジニアリング設計、処理と製造、プロジェクト管理、検証、およびアフターサービスの専門サービスを提供します。ワクチン、モノクローナル抗体医薬品、組換えタンパク質医薬品などのバイオ医薬品会社、およびその他のバイオ医薬品会社に、実験室、パイロット試験から生産規模までの個別化を提供します。幅広い哺乳類細胞培養バイオリアクターと革新的な総合エンジニアリング ソリューション。バイオリアクターの設計と製造は、GMP 規制と ASME-BPE 要件に厳密に従い、専門的でユーザーフレンドリーなモジュール設計と、細胞バッチ培養の要件を満たす完璧で柔軟な構造設計の組み合わせを採用しています。

タンクユニット、攪拌ユニット、ジャケット温度制御ユニット、四方空気入口ユニット、排気ユニット、供給および補充ユニット、サンプリングおよび収穫ユニット、自動制御ユニット、および共通媒体で構成されています単位。自己管理プログラムは、明確な構造、完全な履歴データの記録、保存、管理、トレンド グラフの表示、および GAMP5 に沿ったトレーニング データ分析機能を備えた S88 国際規格に準拠しています。CFR 21 PART11に準拠した監査証跡機能(電子記録・電子署名)。

本製品は、抗体やワクチン(狂犬病ワクチン、FMDなど)などの生物学的製剤やその他の生物学的製剤のパイロットおよび生産規模での完全懸濁培養、シート担体培養およびマイクロキャリア培養に適しています。

バイオリアクター2

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