質問があります?お電話ください:+ 86-13916119950

OEB5注射用腫瘍学バイアルターンキープラント

簡単な紹介:

IVEN Pharmatechは、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、およびWHO GMPに準拠して、IVソリューション、ワクチン、腫瘍学などの世界的な製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。

非PVCソフトバッグIVソリューション、PPボトルIVソリューション、ガラスバイアルIVソリューション、注射用バイアルおよびアンプル用に、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に最も合理的なプロジェクト設計、高品質の機器、およびカスタマイズされたサービスを提供します。シロップ、錠剤&カプセル、真空採血チューブなど。


製品の詳細

製品タグ

製品説明:

IVEN Pharmatechは、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、およびWHO GMPに準拠して、IVソリューション、ワクチン、腫瘍学などの世界的な製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。

非PVCソフトバッグIVソリューション、PPボトルIVソリューション、ガラスバイアルIVソリューション、注射用バイアルおよびアンプル用に、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に最も合理的なプロジェクト設計、高品質の機器、およびカスタマイズされたサービスを提供します。シロップ、錠剤&カプセル、真空採血チューブなど。

1

IVEN注射用腫瘍学バイアルターンキープラントには何が含まれますか?

2
1
2
3

製品ビデオ

コアの説明

医薬品注射用腫瘍学バイアル工場向けのIVENの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御および監視システム、医薬品水処理システム、溶液調製および分配システム、バイアル洗浄-滅菌および発熱物質除去-充填-ストッパー-キャッピング-外部洗浄、凍結が含まれます乾燥システム、分離システム、梱包システム、自動ロジスティクスシステム、品質管理システム、中央研究所など。IVENは、お客様の個々の要件に焦点を合わせて、次のユーザー向けにエンジニアリングソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。

*プレエンジニアリングコンサルティングサービス
*製造プロセスの選択
*機器モデルの選択とカスタマイズ
*インストールと試運転
*機器とプロセスの検証
*生産技術の移転
*ハードおよびソフトドキュメント
※熟練労働者等の研修。

製品の操作手順

1.注射可能な腫瘍学バイアル洗浄-滅菌および発熱物質除去-充填-ストッパー-キャッピング-外部洗浄生産ライン:

このラインは、フルサーボ駆動の垂直超音波洗浄機、熱風循環滅菌およびパイロジェン除去トンネル、フルサーボ駆動のバイアル充填ストッパーマシン、バイアルキャッピングマシン、および外部洗浄機の5台のマシンで構成される注射可能な腫瘍学バイアルの製造に使用されます。

充填後、セミストッパーになり、凍結乾燥の準備が整い、キャッピングマシンに移動し、その後、外部洗濯機に移動します。充填機にはオンライン計量システムを採用しており、不適格品は自動的に拒否されます。

4

1.洗濯

5

2.滅菌とパイロジェン除去

6

3.充填とストッパー

9

4.キャッピング

8

5.外部洗浄

7

6.終了しました

2.凍結乾燥機および自動ロードおよびアンロードシステム:

凍結乾燥製品の場合、充填および半ストッパー後、自動ローディングシステムによって自動的に凍結乾燥機(凍結乾燥機)に運ばれ、凍結乾燥後、自動アンロードシステムによってキャッピングマシンに運ばれます。

11
12
13
14

3.隔離システム:

腫瘍学は有毒な製品であるため、製品からオペレーターの安全を守るためにアイソレーターを装備し、製造プロセスが隔離システムの下で完全に保護されていることを確認できます。

簡単な紹介
1.オペレーターは主要な無菌生産エリアから完全に分離されています。
2.レベルの内部生産エリア。C / Dレベルの外部クリーンルーム。
3.システムのシャットダウン後にのみアイソレータを開くことができます。再起動には認証が必要です。
4.内部滅菌用にHPVSをカスタマイズします。
5.密封された循環システム。
6.HEPAエアインレットを採用し、メンブレンは均一なエアフローとフィルターの両方を保護できます。
7.シームレスな内部構造、丸みを帯びたデザイン。
8.開いたドアとグローブウィンドウの両方にインフレータブルシールを採用します。
9.有毒な製品については、バッグインバッグアウトデザインを使用してください。

その他の機能
1.CIP / SIPシステム(VHPによるSIP)。
2.パーティクルカウンターオンラインモニタリング。
3.空中浮遊粒子サンプラー。
4.気化二酸化炭素発生器。
5.手袋の漏れ検出器。
6.風速計。
7.H / Tセンサー。
8.ATEX評価。
9.Equinox無菌試験モジュール。
10.空気サンプリング装置。
11.バッグインバッグアウトフィルター交換ハウジング。

4.パッキングシステム:

注射可能なバイアル腫瘍学の自動光検査、漏れ検査、ラベリング、一次カートンパッキングを備えたブリスター、および出荷カートンパッキングを完了することができます。
自動配送カートンの開封、取扱説明書と証明書の挿入、カートンの梱包、カートンのシーリング、ラベリング、データ追跡システム、自動拒否システムを装備できます。

5.医薬品の水処理:

これには、精製水処理(2RO + EDI)、水蒸留器(WFI)、および純蒸気発生器が含まれます。PWタンクとWFIタンクも含まれています。

5.医薬品の水処理:

これには、精製水処理(2RO + EDI)、水蒸留器(WFI)、および純蒸気発生器が含まれます。PWタンクとWFIタンクも含まれています。

7.クリーンルームとHVAC:

クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、フローリング、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報、自動制御システムなどが含まれます。注射可能なバイアル腫瘍学の製造プロセスをクラスC +アイソレーター環境で保護します。 。

8.ブラックユーティリティ

これには、注射可能なバイアル腫瘍学の生産に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれています。

9.実験室:

安定チャンバー、HPLC、原子吸光、紫外分光計、フーリエ変換赤外分光計など、注射可能なバイアル腫瘍学サンプルと原材料をテストするためのあらゆる種類のラボテスト機器とラボ家具が含まれています。

10.流通およびパイプラインシステム:

これには、精製水、注入水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、注射可能なバイアル腫瘍学ターンキープラントに必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと工業用パイプラインが含まれます。

利点:

IVENには非常に専門的な技術およびエンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターサービスにより、注射可能なバイアル腫瘍学ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。

1031
1032

IVEN完全な範囲のドキュメントは、IV流体プラントのGMPおよびFDA証明書を簡単に取得するのに役立ちます(英語版と中国語版の両方でIQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなどを含む):

1033
1035

IVENの専門知識と経験は、IVソリューションのターンキープラント全体を最短時間で完了し、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN海外製薬ターンキープラントの顧客:

1043
1044

これまでに、50か国以上に数百セットの医薬品と医療機器を提供してきました。

一方、ロシア、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどで、主にIVソリューション、注射用バイアル、アンプル用に20以上の医薬品および医療用ターンキープラントの建設を支援しました。 。これらすべてのプロジェクトは、お客様とその政府の高いコメントを獲得しました。

また、IVソリューションの生産ラインをドイツに輸出しました。

1045
1034

インドネシアIVボトルターンキープラント

ベトナムIVボトルターンキープラント

1047
1048

ウズベキスタンIVボトルターンキープラント

1049

タイ注射用バイアルターンキープラント

タジキスタンIVボトルターンキープラント

1046

サウジアラビアIVバッグターンキープラント

IVEN注射腫瘍学バイアルターンキープラントの容量範囲:

19


  • 前:
  • 次:

  • ここにあなたのメッセージを書いて、私たちに送ってください

    製品カテゴリー