オンライン希釈およびオンライン投与装置

簡単な紹介:

バイオ医薬品の精製工程では、大量の緩衝液が必要となります。緩衝液の精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈・オンライン分注システムは、様々な単成分緩衝液を組み合わせることができます。母液と希釈液はオンラインで混合され、目的の溶液が得られます。


製品詳細

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バイオ医薬品の下流精製プロセスでは、大量のバッファーが必要です。バッファーの精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈およびオンライン投与システムは、さまざまな単成分バッファーを組み合わせることができます。母液と希釈液はオンラインで混合され、目的の溶液が得られます。この製品は科学的知識に基づいており、品質は設計の概念(QbD)から生まれます。製造プロセス中の2つの化学指標、製品の主要品質特性(CQA)、pH、導電率をリアルタイムでオンライン(リアルタイム)で監視および制御することにより、下流プロセスに安定した均一な品質のバッファーを提供し、バイオ医薬品企業のパラメータリリース目的を支援します。従来の液体調製プロセスでは、多数のタンクと大量の容量が必要です。IVENは、顧客にまったく新しい技術体験を提供し、精製プロセス段階でのバッファー投与のフットプリントを削減し、事前投資と製造後の運用コストを削減します。生産効率を向上させ、緩衝液の重要プロセスパラメータ(CPP)とそのトレーサビリティを確保し、最終的に医薬品の品質を向上させる。

オンライン希釈・オンライン投与装置

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