点滴用ガラスボトルターンキープロジェクト

簡単な紹介:

SHANGHAI IVEN PHAMATECHは、IV溶液のターンキープロジェクトサプライヤーとして業界をリードしています。1時間あたり1500本から24,000本までの生産能力を持つ、大量(LVP)IV液および非経口溶液を製造するための完全な設備を備えています。


製品詳細

商品タグ

イベン・ファーマテック当社は、EU GMP、米国FDA cGMP、PICS、WHO GMPに準拠した、IV溶液、ワクチン、腫瘍治療薬など、世界中の製薬工場向けに統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。

当社は、非PVCソフトバッグIV溶液、PPボトルIV溶液、ガラスバイアルIV溶液、注射用バイアル&アンプル、シロップ、錠剤&カプセル、真空採血管など、さまざまな製薬工場や医療工場向けに、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスを最初から最後まで提供します。

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药液_看图王
安瓶_見る图王
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红色药瓶_看图王
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Ivenは、クリーンルーム、自動化、水処理など、世界の製薬・医療施設向けに包括的なエンジニアリングソリューションを提供しています。
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イベン・ファーマテックIV溶液のターンキーサプライヤーのリーダーと見なされている

弊社のターンキーソリューションでは、お客様ご自身で現地でリーズナブルな価格で調達できるもの(土地、建物、レンガの壁材など)は通常除外しています。

IVENはターンキープロジェクトを提供するだけでなく、クライアントの以下の業務も支援できます。

追加のガラス瓶入り点滴液に関する高度なノウハウ移転。

起動後のサポート

原材料および消耗品

ブラックユーティリティーズ

標準IV溶液製品およびTPN

NaCl 0.18~2.7%

グルコース 2.5~50%

乳酸ナトリウム(ハルトマン液)溶液

注射用水

灌漑用塩化ナトリウム0.9%

塩化カリウム0.15~0.3%(グルコース5%溶液中)

リンゲル乳酸液

灌漑用滅菌水

塩化ナトリウム

塩化カリウム0.15~0.3%(塩化ナトリウム0.9%)

TPN(完全静脈栄養)

アミノ酸

脂肪乳化

特別ソリューション

パラセタモール

血漿拡張器

マンニトール

炭酸水素ナトリウム 1.26~4.2%

メトロニダゾール

レボフロキサシン

塩酸リドカイン0.4%およびブドウ糖5%

リン酸塩IV溶液

シプロフロキサシン

フルコナゾール

設計から検証まで、私たちは常にお客様のことを第一に考えています。

医薬品製造管理基準(cGMP)では、リスク評価と検証手順に特に注意を払うことが求められています。「医薬品製造管理基準では、特定の作業の重要な側面を管理していることを証明するために必要な検証活動を特定することが求められます。製品の品質に影響を与える可能性のある設備、機器、およびプロセスへの重要な変更は、検証する必要があります。リスク評価手順を使用して、検証の範囲と程度を決定する必要があります。」
バリデーションマスタープランは、製品の品質、完全性、または有効性に影響を与える可能性のあるすべての機器、手順がバリデーションされていることを保証するためのものです。このプランには、バリデーション作業中に準拠する一般的な原則が含まれており、この目的のために実施される活動が計画されています。
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IVEN IV輸液および非経口溶液用ターンキーソリューション / 標準手順

基礎工学

詳細設計

設計資格

医薬品用水システム(軟水、精製水、蒸留水)

床のエポキシコーティング/PVC床

クリーンルーム

オートクレーブ

分析研究所(微生物学/化学)

検証マスタープラン

インストール

技術ファイルとドキュメント

PQプロトコル

標準作業手順書

初期ノウハウ移転

n年間のスペアパーツ

取水前処理施設

医薬品製造および溶液調製システム

医薬品ボトル洗浄、充填、検査、包装ライン

HVACおよび空気処理プラント

純粋蒸気発生器とPS回路

敷地マスタープラン

トレーニング

起動する

IQ/OQ

現場での検証

IQ/OQ

GMP事前監査

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IVEN海外ターンキープロジェクト

これまで、当社は40カ国以上に数百セットの医薬品製造設備および医療機器を提供してきました。また、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダなどにおいて、ターンキー方式で医薬品・医療プラントの建設を支援してきました。これらのプロジェクトはすべて、お客様および各国政府から高い評価を得ています。

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IVENの専門知識と経験は、点滴液製造プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。

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IVENの海外製薬ターンキープラント顧客

イブン当社には非常にプロフェッショナルな技術・エンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターサービスサポートにより、お客様の非PVC点滴液ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。

世界地図

これまで、当社は50カ国以上に数百セットの医薬品製造装置および医療機器を提供してきました。

一方、私たちは顧客を支援し、20以上の製薬・医療機器のターンキープラントを建設ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどにおいて、主に点滴液、注射用バイアル、アンプルを製造しています。これらのプロジェクトはすべて、お客様および各国政府から高い評価をいただいています。

当社は点滴液製造ラインをドイツにも輸出しました。

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インドネシアの点滴ボトル製造プラント(ターンキー方式)

ベトナムIVボトル製造プラント(ターンキー方式)

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ウズベキスタンIVボトル製造ターンキープラント

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タイの注射用バイアル製造ターンキープラント

タジキスタンIVボトルターンキープラント

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サウジアラビアの点滴バッグ製造プラント(ターンキー方式)


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