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非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープラント

簡単な紹介:

IVEN Pharmatechは、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、およびWHO GMPに準拠して、IVソリューション、ワクチン、腫瘍学などの世界的な製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。

非PVCソフトバッグIVソリューション、PPボトルIVソリューション、ガラスバイアルIVソリューション、注射用バイアルおよびアンプル用に、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に最も合理的なプロジェクト設計、高品質の機器、およびカスタマイズされたサービスを提供します。シロップ、錠剤&カプセル、真空採血チューブなど。


製品の詳細

製品タグ

製品説明:

IVEN Pharmatechは、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、およびWHO GMPに準拠して、IVソリューション、ワクチン、腫瘍学などの世界的な製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。

非PVCソフトバッグIVソリューション、PPボトルIVソリューション、ガラスバイアルIVソリューション、注射用バイアルおよびアンプル用に、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に最も合理的なプロジェクト設計、高品質の機器、およびカスタマイズされたサービスを提供します。シロップ、錠剤&カプセル、真空採血チューブなど。

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IVEN非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープロジェクトには何が含まれますか?

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製品ビデオ

コアの説明

IVENの製薬および医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御および監視システム、医薬品水処理システム、溶液調製および搬送システム、充填および梱包システム、自動ロジスティクスシステム、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。 IVENは、顧客の個々の要件に焦点を合わせて、次のようなユーザー向けにエンジニアリングソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。

*プレエンジニアリングコンサルティングサービス
*製造プロセスの選択
*機器モデルの選択とカスタマイズ
*インストールと試運転
*機器とプロセスの検証
*生産技術の移転
*ハードおよびソフトドキュメント
※熟練労働者等の研修。

製品の操作手順

1.非PVCソフトバッグIVソリューション成形-充填-シーリング生産ライン:

このラインは、非PVC(PP)フィルムによるIVバッグの製造、および同じマシンによるバッグの成形、印刷、充填、シーリングの仕上げに使用されます。
IVバッグのサイズは100mlから5000mlの範囲です。あるサイズから別のサイズに変更するのに30分しか必要ありません。フィルムを節約するために幅130mmの特別な設計があり、100%のフィルム使用率を実現でき、廃棄物はありません。

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2.滅菌システム:

完成したIVバッグを121℃の過熱水で滅菌するために使用します。滅菌時間は、さまざまな製造技術の要件に応じて15〜30分の範囲であり、滅菌温度は調整可能です。
自動IVバッグの積み下ろし機、オプションで自動滅菌カート搬送システムを装備できます。

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3.パッキングシステム:

IVバッグの乾燥、漏れの検出、軽い検査、オーバーラッピング、カートンの梱包を完了することができます。
自動配送カートンの開封、取扱説明書と証明書の挿入、カートンの梱包、カートンのシーリング、ラベリング、データ追跡システム、自動拒否システムを装備できます。

4.医薬品の水処理:

これには、精製水処理(2RO + EDI)、水蒸留器(WFI)、および純蒸気発生器が含まれます。PWタンクとWFIタンクも含まれています。

5.溶液調製システム:

薬と注射水を混ぜ合わせるのに使われます。メトラー・トレドロードセルとマグネチックスターラーシステムを備えた2セットの溶液調製タンクを装備しています。

6.クリーンルームとHVAC:

クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、フローリング、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報、自動制御システムなどが含まれます。主要なIVソリューションの製造プロセスをクラスC + A環境で保護します。 。

7.ブラックユーティリティ

非PVCソフトバッグIVソリューションの生産に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれています。

8.実験室:

これには、安定チャンバー、HPLC、原子吸光、紫外分光計、フーリエ変換赤外分光計など、IVバッグのサンプルと原材料をテストするためのあらゆる種類のラボテスト機器とラボ家具が含まれています。

9.流通およびパイプラインシステム:

これには、精製水、注入水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非PVCIVバッグターンキープラントで必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと工業用パイプラインが含まれます。

IVEN非PVCソフトバッグIVソリューション生産ラインの主な利点:

* 100%のフィルム使用率:2つのIVバッグごとに無駄なエッジがなく、材料とエネルギーの両方の消費を削減します。
*信頼性の高い加熱および溶接システム:IVバッグの漏れ率が0.03%未満であることを確認してください。
*迅速な切り替え:あるIVバッグサイズから別のサイズに切り替えるのに必要な時間はわずか0.5〜1時間です。
*コンパクトな構造、機械の1/3の長さを削減し、部屋のスペースとランニングコストを節約します。
*安定した実行および伝送システム:コンボポート設計を使用し、1つの制御システム、1つのHMI、および1つのオペレーターのみが必要です。
*安全な充填ノズル:特許接触充填を採用し、溶液のオーバーフローがなく、IVバッグ充填プロセス中に粒子が生成されません。
*キャップ溶接後に認定されていないIVバッグを自動的に拒否する自動検出および障害拒否システム。

IVEN特許で設計されたIVバッグのコスト削減:
a。幅130mmの特別なIVバッグデザイン。1つのIVバッグで他のサプライヤーより10mmのフィルムを節約できます。
b。IVバッグとグループの間に無駄なエッジがなく、100%のフィルム使用率。
c。幅135mmの他のフィルムよりもフィルムのロールあたり250ivバッグを節約できます

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IVENには非常に専門的な技術およびエンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターサポートにより、非PVCIV流体ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。

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IVEN完全な範囲のドキュメントは、IV流体プラントのGMPおよびFDA証明書を簡単に取得するのに役立ちます(英語版と中国語版の両方でIQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなどを含む):

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IVENの専門知識と経験は、IVソリューションのターンキープラント全体を最短時間で完了し、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。

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IVEN海外製薬ターンキープラントの顧客:

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これまでに、50か国以上に数百セットの医薬品と医療機器を提供してきました。

一方、ロシア、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどで、主にIVソリューション、注射用バイアル、アンプル用に20以上の医薬品および医療用ターンキープラントの建設を支援しました。 。これらすべてのプロジェクトは、お客様とその政府の高いコメントを獲得しました。

また、IVソリューションの生産ラインをドイツに輸出しました。

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インドネシアIVボトルターンキープラント

ベトナムIVボトルターンキープラント

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ウズベキスタンIVボトルターンキープラント

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タイ注射用バイアルターンキープラント

タジキスタンIVボトルターンキープラント

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サウジアラビアIVバッグターンキープラント

IVEN非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープラントの容量範囲:

項目 メインコンテンツ
モデル SRD1A SRD2A SRS2A SRD3A SRD4A SRS4A SRD6A SRD12A
実際の生産能力 100ML 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
250ML 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
500ML 900 2000 2000 2800 3600 3600 5000 8000
1000ML 800 1600 1600 2200 3000 3000 4500 7500
電源 三相380V50Hz
8KW 22KW 22KW 26KW 32KW 28KW 32KW 60KW
圧縮空気圧 乾燥したオイルフリーの圧縮空気、清浄度は5um、圧力は0.6Mpaを超えています。圧力が低すぎると、マシンは自動的に警告して停止します。
圧縮空気の消費 1000L / mim 2000L / mim 2200L / mim 2500L / mim 3000L / mim 3800L / mim 4000L / mim 7000L / mim
きれいな空気圧 きれいな圧縮空気の圧力は0.4Mpaを超え、クレンズは0.22umです
クリーンエア消費量 500L /分 800L /分 600L /分 900L /分 1000L /分 1000L /分 1200L /分 2000L /分
冷却水圧 > 0.5kgf / cm2(50kpa)
冷却水の消費量 100L / H 300L / H 100L / H 350L / H 500L / H 250L / H 400L / H 800L / H
窒素消費量 お客様の特別なご要望に応じて、窒素を使用して機械を保護することができます。圧力は0.6Mpaです。消費量は45L /分未満です
ランニングノイズ <75dB
部屋の要件 環境の温度は26℃以下、湿度は45%〜65%、最大。湿度は85%未満である必要があります
全体のサイズ 3.26x2.0x2.1m 4.72x2.6x2.1m 8x2.97x2.1m 5.52x2.7x2.1m 6.92x2.6x2.1m 11.8x2.97x2.1m 8.97x2.7x2.25m 8.97x4.65x2.25m
重量 3T 4T 6T 5T 6T 10T 8T 12T

IVEN非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープラントは、さまざまなタイプのバッグデザインを提供できます。

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