非塩ビ製ソフトバッグ 輸液ターンキープラント
製品説明：
IVEN Pharmatech は、EU GMP、US FDA cGMP、PICS、および WHO GMP に準拠して、IV ソリューション、ワクチン、腫瘍学など、世界中の製薬工場に統合エンジニアリング ソリューションを提供するターンキー プラントのパイオニア サプライヤーです。
非 PVC ソフトバッグ IV 溶液、PP ボトル IV 溶液、ガラスバイアル IV 溶液、注射用バイアル & アンプル、シロップ、錠剤・カプセル、真空採血管など
IVEN 非 PVC ソフトバッグ IV ソリューション ターンキー プロジェクトには以下が含まれます。
製品ビデオ
コアの説明
製薬および医療工場向けのIVENの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御および監視システム、製薬用水処理システム、溶液調製および搬送システム、充填および包装システム、自動物流システム、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。お客様の個々の要件に焦点を当て、IVEN はユーザー向けに細心の注意を払ってエンジニアリング ソリューションをカスタマイズします。
※プレエンジニアリングコンサルティングサービス
*生産プロセスの選択
*機器モデルの選択とカスタマイズ
*インストールと試運転
*機器とプロセスの検証
※生産技術移転
*ハードおよびソフト文書
※熟練工等の研修。
製品の操作手順
1.Non-PVC ソフトバッグ IV ソリューション Forming-Filling-Sealing 生産ライン:
このラインは、非PVC（PP）フィルムで点滴バッグを製造し、同じ機械でバッグの形成、印刷、充填、およびシールを仕上げるために使用されます。
IV バッグのサイズは 100ml ～ 5000ml です。あるサイズから別のサイズに変更するには、30 分しかかかりません。フィルムを節約するために130mm幅の特別な設計があり、100％のフィルム利用率を実現し、無駄な材料はありません。
2.滅菌システム：
完成した点滴バッグを121℃の過熱水で殺菌するために使用します。滅菌時間は、さまざまな生産技術要件に応じて 15 ～ 30 分の範囲で、滅菌温度は調整可能です。
自動IVバッグローディングおよびアンローディングマシン、オプションとして自動滅菌カート搬送システムを装備できます。
3. パッキング システム:
IV バッグの乾燥、リーク検出、光検査、オーバーラッピング、カートン包装を完了できます。
出荷用カートンの自動開封、取扱説明書と証明書の挿入、カートンの梱包、カートンの封印、ラベリング、データ追跡システム、および間違った重量のカートンや不適切なラベルのカートンを拒否できる自動拒否システムを装備できます。
4.薬用水処理：
純水処理（2RO+EDI）、蒸留水装置（WFI）、ピュアスチーム発生装置を含みます。PWタンク、WFIタンクも付属。
5.溶液調製システム：
薬と注射用水を混ぜて使用します。Mettler-Toledoロードセルと磁気攪拌システムを備えた2セットの溶液調製タンクを装備しています。
6.クリーンルームとHVAC：
これには、クリーン ルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床、照明、エア ハンドリング ユニット、HEPA フィルター、エア ダクト、アラーム、自動制御システムなどが含まれます。キー IV ソリューションの製造プロセスをクラス C + A 環境下で保護するため.
7.ブラックユーティリティ
これには、非 PVC ソフトバッグ IV 溶液の製造に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれています。
8.研究室：
これには、安定室、HPLC、原子吸光、紫外分光計、フーリエ変換赤外分光計など、IVバッグサンプルと原材料をテストするためのあらゆる種類のラボ試験機器とラボ家具が含まれています。
9.ディストリビューションおよびパイプライン システム:
これには、精製水、注入水、純粋な蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非 PVC IV バッグ ターンキー プラントに必要なあらゆる種類のプロセス パイプラインと工業用パイプラインが含まれます。
IVEN 非 PVC ソフトバッグ IV ソリューション生産ラインの主な利点:
* 100% のフィルム利用率: 2 つの IV バッグごとに無駄なエッジがなく、材料とエネルギー消費の両方が削減されます。
* 信頼性の高い加熱および溶接システム: IV バッグの漏れ率が 0.03% 未満であることを確認してください。
* 迅速な切り替え: IV バッグのサイズを別のサイズに切り替えるのに 0.5 ～ 1 時間しかかかりません。
*コンパクトな構造、機械の長さを1/3に短縮し、部屋のスペースとランニングコストを節約します。
* 安定した走行および伝送システム: コンボポート設計を使用し、1 つの制御システム、1 つの HMI および 1 つのオペレーターのみが必要です。
*安全な充填ノズル：特許の接触充填を採用し、溶液のオーバーフローがなく、IVバッグの充填プロセス中に粒子が発生しません。
* キャップ溶接後に不適格な IV バッグを自動的に拒否する自動検出および不良拒否システム。
IVEN 特許設計の IV バッグのコスト削減:
a. 幅 130mm の特別な IV バッグ設計。1 つの IV バッグで、他のサプライヤーよりも 10mm フィルムを節約できます。
b. IV バッグとグループの間に無駄なエッジがなく、100% フィルムが使用されています。
c.幅135mmの他のフィルムよりも、フィルム1ロールあたり250個のivバッグを節約できます
IVENには非常に専門的な技術およびエンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターセールスサポートにより、非PVC IV流体ターンキープラントに長期的な技術保証を提供できます。
IVEN すべてのドキュメントは、IV 流体プラントの GMP および FDA 証明書を簡単に取得するのに役立ちます (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT など、英語版と中国語版の両方を含む):
IVEN の専門知識と経験は、IV ソリューションのターンキー プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。
IVEN 海外製薬ターンキー工場のお客様:
これまでに、数百セットの製薬機器と医療機器を 50 か国以上に提供してきました。
一方、ロシア、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジ、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどで、主に点滴用溶液、注射用バイアル、アンプル用の 20 以上の医薬品および医療用ターンキー工場の建設を支援しました。 .これらのプロジェクトはすべて、お客様とその政府から高い評価を得ました。
また、輸液の生産ラインをドイツに輸出しました。
インドネシア IV ボトル ターンキー工場
ベトナム IV ボトル ターンキー工場
ウズベキスタン IV ボトルターンキー工場
タイ 注射用バイアルのターンキー工場
タジキスタン IV ボトル ターンキー工場
サウジアラビア IV バッグ ターンキー工場
IVEN 非 PVC ソフトバッグ IV ソリューションターンキープラントの容量範囲:
| アイテム | メインコンテンツ | ||||||||
| モデル | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| 実績生産能力 | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000年 | 2000年 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| 電源 | 三相 380V 50Hz | ||||||||
| 力 | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| 圧縮空気圧力 | 乾燥したオイルフリーの圧縮空気、清浄度は5um、圧力は0.6Mpa以上です。圧力が低すぎると、機械は自動的に警告して停止します | ||||||||
| 圧縮空気消費量 | 1000L/分 | 2000L/分 | 2200L/分 | 2500L/分 | 3000L/分 | 3800L/分 | 4000L/分 | 7000L/分 | |
| クリーン空気圧 | 清浄な圧縮空気の圧力は0.4Mpa以上、清浄度は0.22um | ||||||||
| クリーンエア消費量 | 500L/分 | 800L/分 | 600L/分 | 900L/分 | 1000L/分 | 1000L/分 | 1200L/分 | 2000L/分 | |
| 冷却水圧 | >0.5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| 冷却水の消費量 | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| 窒素消費量 | お客様の特別な要件に応じて、窒素を使用して機械を保護できます。圧力は 0.6Mpa です。消費量は45L/分未満 | ||||||||
| 走行音 | <75dB | ||||||||
| 部屋の要件 | 環境の温度は ≤26℃、湿度: 45%-65%、最大。湿度が 85% 未満であること | ||||||||
| 全体のサイズ | 3.26×2.0×2.1m | 4.72×2.6×2.1m | 8x2.97x2.1m | 5.52×2.7×2.1m | 6.92×2.6×2.1m | 11.8×2.97×2.1m | 8.97×2.7×2.25m | 8.97×4.65×2.25m | |
| 重さ | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN 非 PVC ソフト バッグ IV ソリューション ターンキー工場では、さまざまなタイプのバッグ デザインを提供できます。
