非PVC製ソフトバッグ点滴液製造プラント
IVENの製薬・医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御・監視システム、医薬品用水処理システム、溶液調製・搬送システム、充填・包装システム、自動物流システム、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。IVENは、お客様個々のニーズに焦点を当て、以下の点においてお客様向けにエンジニアリングソリューションを綿密にカスタマイズします。
IVEN Pharmatechは、IV溶液、ワクチン、腫瘍治療薬など、世界中の製薬工場向けに統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントのパイオニアサプライヤーです。EU GMP、米国FDA cGMP、PICS、WHO GMP.
当社は、さまざまな製薬工場や医療工場に、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスをAからZまで提供します。非PVCソフトバッグ点滴液、PPボトル点滴液、ガラスバイアル点滴液、注射用バイアル＆アンプル、シロップ、錠剤＆カプセル、真空採血管等
1. 非PVCソフトバッグ点滴液成形・充填・密封生産ライン：
このラインは、非PVC（PP）フィルムを使用して点滴バッグを製造し、バッグの成形、印刷、充填、密封までを同一の機械で行うために使用されます。
点滴バッグのサイズは100mlから5000mlまで対応しています。サイズ変更はわずか30分で完了します。フィルムを節約するために幅130mmの特殊設計を採用しており、フィルムを100%活用できるため、無駄な材料は一切発生しません。
2.滅菌システム：
これは、完成した点滴バッグを121℃の過熱水で滅菌するために使用されます。滅菌時間は、製造技術の要件に応じて15～30分の範囲で調整可能で、滅菌温度も調整できます。
オプションとして、自動点滴バッグの装填・排出機や、自動滅菌カート搬送システムを装備することも可能です。
3.梱包システム：
点滴バッグの乾燥、漏れ検知、光検査、オーバーラップ包装、カートン梱包まで完了できます。
当社では、自動出荷カートン開封、取扱説明書および証明書挿入、カートン梱包、カートン封緘、ラベル貼付、データ追跡システム、および重量が間違っているカートンやラベルに不合格のカートンを拒否できる自動拒否システムを装備できます。
4. 医薬品用水処理：
精製水処理装置（2RO+EDI）、注射用水蒸留装置、および純水蒸気発生装置が含まれています。精製水タンクと注射用水タンクも付属しています。
5.溶液調製システム：
これは、薬剤と注射用水を混合するために使用されます。当社では、溶液調製タンク2セット、メトラー・トレド社製ロードセル、および磁気攪拌システムを装備しています。
6.クリーンルームと空調設備：
これには、クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床材、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報装置、自動制御システムなどが含まれます。これにより、重要な点滴液製造プロセスをクラスC+A環境下で保護します。
7.ブラックユーティリティ
本製品には、非PVC製ソフトバッグ点滴液の製造に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれています。
8.実験室：
これには、安定性試験槽、HPLC、原子吸光分析装置、紫外分光光度計、フーリエ変換赤外分光光度計など、点滴バッグのサンプルや原材料を検査するためのあらゆる種類の実験機器や実験用家具が含まれます。
9. 流通・パイプラインシステム：
これには、精製水、注射用水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非PVC IVバッグのターンキープラントに必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと工業用パイプラインが含まれます。
| アイテム | メインコンテンツ | ||||||||
| モデル | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| 実際の生産能力 | 100ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| 電源 | 3相380V 50Hz | ||||||||
| 力 | 8kW | 22kW | 22kW | 26kW | 32kW | 28kW | 32kW | 60kW | |
| 圧縮空気圧 | 乾燥したオイルフリーの圧縮空気で、清浄度は5μm、圧力は0.6MPa以上です。圧力が低すぎると、機械は自動的に警告を発して停止します。 | ||||||||
| 圧縮空気消費量 | 1000L/分 | 2000L/分 | 2200L/分 | 2500L/分 | 3000L/分 | 3800L/分 | 4000L/分 | 7000L/分 | |
| 清浄な空気圧 | 清浄な圧縮空気の圧力は0.4MPa以上、清浄度は0.22μmです。 | ||||||||
| クリーンエア消費量 | 500L/分 | 800L/分 | 600L/分 | 900L/分 | 1000L/分 | 1000L/分 | 1200L/分 | 2000L/分 | |
| 冷却水圧 | >0.5kgf/cm2 (50kPa) | ||||||||
| 冷却水消費量 | 100L/時 | 300L/時 | 100L/時 | 350L/時 | 500L/時 | 250L/時 | 400L/時 | 800L/時 | |
| 窒素消費量 | お客様の特別なご要望に応じて、窒素を使用して機械を保護することができます。圧力は0.6MPaで、消費量は45L/分未満です。 | ||||||||
| 走行音 | <75dB | ||||||||
| 部屋の要件 | 環境温度は26℃以下、湿度は45%～65%、最大湿度は85%未満である必要があります。 | ||||||||
| 全体サイズ | 3.26×2.0×2.1m | 4.72×2.6×2.1m | 8×2.97×2.1m | 5.52×2.7×2.1m | 6.92×2.6×2.1m | 11.8×2.97×2.1m | 8.97×2.7×2.25m | 8.97×4.65×2.25m | |
| 重さ | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
イブン当社には非常にプロフェッショナルな技術・エンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターサービスサポートにより、お客様の非PVC点滴液ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。
IVEN の包括的なドキュメントは、GMPおよびFDA認証IV輸液プラントを簡単に管理できます（IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなど、英語と中国語の両方のバージョンに対応）：
IVENの専門知識と経験は、点滴液製造プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。
イブン当社には非常にプロフェッショナルな技術・エンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターサービスサポートにより、お客様の非PVC点滴液ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。
これまで、当社は50カ国以上に数百セットの医薬品製造装置および医療機器を提供してきました。
一方、私たちは顧客を支援し、20以上の製薬・医療機器のターンキープラントを建設ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどにおいて、主に点滴液、注射用バイアル、アンプルを製造しています。これらのプロジェクトはすべて、お客様および各国政府から高い評価をいただいています。
当社は点滴液製造ラインをドイツにも輸出しました。
インドネシアの点滴ボトル製造プラント（ターンキー方式）
ベトナムIVボトル製造プラント（ターンキー方式）
ウズベキスタンIVボトル製造ターンキープラント
タイの注射用バイアル製造ターンキープラント
タジキスタンIVボトルターンキープラント
