非PVCソフトバッグIV溶液ターンキープラント

簡単な紹介:

IVEN Pharmatech は、EU GMP、米国 FDA cGMP、PICS、WHO GMP に準拠し、IV 溶液、ワクチン、腫瘍学などの世界中の製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントの先駆的サプライヤーです。

当社は、非PVCソフトバッグIV溶液、PPボトルIV溶液、ガラスバイアルIV溶液、注射用バイアルとアンプル、シロップ、錠剤とカプセル、真空採血管など、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスを提供しています。

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製品詳細

製品タグ

IVENの製薬・医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御・監視システム、製薬用水処理システム、溶液調製・搬送システム、充填・梱包システム、自動物流システム、品質管理システム、中央研究所などが含まれます。IVENは、お客様の個別の要件に焦点を当て、ユーザー向けにエンジニアリングソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。

プレエンジニアリングコンサルティングサービス

機器モデルの選択とカスタマイズ

機器とプロセスの検証

ハードとソフトのドキュメント

生産プロセスの選択

設置と試運転

生産技術移転

熟練労働者の訓練等

非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープラントの説明

IVEN Pharmatechは、IV溶液、ワクチン、腫瘍学などの世界中の製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントの先駆的なサプライヤーです。EU GMP、米国FDA cGMP、PICS、WHO GMP.

私たちは、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスを提供しています。非PVCソフトバッグIV溶液、PPボトルIV溶液、ガラスバイアルIV溶液、注射用バイアルとアンプル、シロップ、錠剤とカプセル、真空採血管等

Iven は、クリーンルーム、自動化、水処理など、世界中の製薬および医療施設向けに包括的なエンジニアリングソリューションを提供しています。

IVEN非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープロジェクトには何が含まれますか？

製品の操作手順

1.非PVCソフトバッグIV溶液成形-充填-シール生産ライン：

このラインは、非PVC（PP）フィルムでIVバッグを生産し、同じ機械でバッグ成形、印刷、充填、シールを仕上げるために使用されます。
点滴バッグのサイズは100mlから5000mlまで幅広く取り揃えています。サイズ交換はわずか30分で完了します。フィルムを節約するため、幅130mmの特殊設計を採用し、フィルム使用率100%を実現し、無駄な材料は一切使用していません。

2.殺菌システム：

完成したIVバッグを121℃の過熱水で滅菌するために使用されます。滅菌時間は、生産技術の要件に応じて15～30分の範囲で設定でき、滅菌温度は調整可能です。
オプションとして、自動IVバッグ装填・装填機、自動滅菌カート搬送システムを装備することもできます。

3.梱包システム：

IVバッグ乾燥、漏れ検出、光検査、オーバーラッピング、カートン梱包を完了できます。
当社では、出荷用カートンの自動開封、取扱説明書および証明書の挿入、カートンの梱包、カートンの封印、ラベル貼り、データ追跡システム、重量が間違っているカートンや不適格なラベルが付いたカートンを拒否できる自動拒否システムを装備できます。

4.製薬用水処理：

浄水処理（2RO+EDI）、水蒸留装置（WFI）、ピュアスチーム発生装置が含まれます。PWタンクとWFIタンクも付属します。

5.溶液調製システム：

薬剤と注射用水を混合するために使用します。メトラー・トレド社製ロードセルとマグネティックスターラーシステムを備えた溶液調製タンク2組を備えています。

6.クリーンルームとHVAC：

これには、クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、空気ダクト、警報装置、自動制御システムなどが含まれます。重要なIV溶液製造プロセスをクラスC + A環境で保護します。

7.ブラックユーティリティ

非PVC ソフトバッグ IV 溶液の製造に必要な圧縮空気と蒸気を供給するための空気圧縮機システムとボイラーシステムが含まれます。

8.研究室：

これには、安定性チャンバー、HPLC、原子吸光、紫外線分光計、フーリエ変換赤外分光計など、IVバッグサンプルと原材料をテストするためのあらゆる種類の実験室試験機器と実験室用家具が含まれます。

9.配給・パイプラインシステム：

これには、精製水、注入水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非 PVC IV バッグターンキープラントに必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと工業用パイプラインが含まれます。

IVEN非PVCソフトバッグIV溶液生産ラインの主な利点

フィルム使用率 100%: IV バッグ 2 個の間に無駄な端がなくなり、材料とエネルギーの消費量が削減されます。

信頼性の高い加熱および溶接システム: IV バッグの漏れ率が 0.03% 未満であることを確認します。

素早い切り替え: IV バッグサイズを切り替えるのに 0.5 ～ 1 時間しかかかりません。

コンパクトな構造で、機械の長さを 1/3 に短縮し、室内スペースとランニングコストを節約します。

安定した動作と伝送システム: コンボポート設計を使用し、必要なのは制御システム 1 つ、HMI 1 つ、オペレーター 1 名のみです。

安全な充填ノズル: 特許取得済みの接触充填を採用しているため、IV バッグ充填プロセス中に溶液が溢れたり、粒子が生成されたりしません。

キャップ溶接後に不適格な IV バッグを自動的に排除する自動検出および不良品排除システム。

IVEN特許設計のIVバッグによるコスト削減

幅 130 mm の特別な IV バッグ設計により、IV バッグ 1 つで他のサプライヤーよりも 10 mm のフィルムを節約できます。

IV バッグとグループの間に無駄なエッジがなく、フィルム使用率は 100% です。

幅135mmの他のフィルムと比べて、1ロールあたり250個以上のIVバッグを節約できます。

IVEN非PVCソフトバッグIV溶液ターンキープラントの容量範囲

アイテム		メインコンテンツ
モデル		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
実際の生産能力	100ML	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250ML	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500ML	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000ML	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
電源		3相380V 50Hz
力		8kW	22kW	22kW	26kW	32kW	28kW	32kW	60kW
圧縮空気圧		乾燥したオイルフリーの圧縮空気、清浄度は5um、圧力は0.6Mpa以上。圧力が低すぎると、機械は自動的に警告して停止します。
圧縮空気消費量		1000L/分	2000L/分	2200L/分	2500L/分	3000L/分	3800L/分	4000L/分	7000L/分
クリーンな空気圧		クリーンな圧縮空気の圧力は0.4Mpa以上、クリーン度は0.22umです。
クリーンエア消費		500L/分	800L/分	600L/分	900L/分	1000L/分	1000L/分	1200L/分	2000L/分
冷却水圧力		>0.5kgf/cm2（50kpa）
冷却水消費量		100L/時	300L/時	100L/時	350L/時	500L/時	250L/時	400L/時	800L/時
窒素消費量		お客様の特別なご要望に応じて、機械を保護するために窒素を使用することもできます。圧力は0.6MPaで、消費量は45L/分未満です。
走行音		75dB未満
部屋の要件		環境温度は26℃以下、湿度は45%～65%、最大湿度は85%未満にしてください。
全体サイズ		3.26x2.0x2.1m	4.72x2.6x2.1m	8x2.97x2.1m	5.52x2.7x2.1m	6.92x2.6x2.1m	11.8x2.97x2.1m	8.97x2.7x2.25m	8.97x4.65x2.25m
重さ		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN非PVCソフトバッグIVソリューションターンキープラントは、さまざまなタイプのバッグデザインを提供できます。

専門的な技術サポートとアフターサービス

アイヴン非常に専門的な技術およびエンジニアリングチームを擁しており、オンサイトトレーニングとアフターセールスサポートにより、非PVC IV 液ターンキープラントに長期的な技術保証を提供できます。

IVENの豊富なドキュメントが、GMPおよびFDA認証IV液プラント向け（IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SATなど英語版と中国語版の両方を含む）

IVEN の専門知識と経験により、IV ソリューションのターンキープラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避することができます。

IVENの海外医薬品ターンキープラントの顧客

これまでに、当社は50か国以上に数百セットの医薬品機器および医療機器を提供してきました。

一方、私たちは顧客を支援し、20以上の医薬品および医療ターンキー工場を建設ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどにおいて、主に点滴液、注射バイアル、アンプルを製造しています。これらのプロジェクトはすべて、お客様と各国政府から高い評価を得ています。

弊社のIV液生産ラインもドイツに輸出しました。