非PVCソフトバッグIVソリューションのターンキープラント
IVENさんの製薬および医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションには、クリーンルーム、自動制御および監視システム、製薬用水処理システム、溶液調製および搬送システム、充填および包装システム、自動物流システム、品質管理システム、中央実験室などが含まれます。 IVEN は、顧客の個別の要件に応じて、以下のユーザー向けにエンジニアリング ソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。
IVEN Pharmatech は、点滴液、ワクチン、腫瘍学などの世界中の製薬工場に統合エンジニアリング ソリューションを提供するターンキー プラントのパイオニア サプライヤーです。EU GMP、米国 FDA cGMP、PICS、および WHO GMP.
私たちは最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスをさまざまな製薬および医療工場にAからZまで提供します。非塩ビソフトバッグ点滴液、PPボトル点滴液、ガラスバイアル点滴液、注射用バイアル・アンプル、シロップ、錠剤・カプセル、真空採血管等
1.非PVCソフトバッグIVソリューション成形-充填-シール生産ライン:
このラインは、非PVC(PP)フィルムによる点滴バッグを生産し、同じ機械でバッグの成形、印刷、充填、シールを仕上げるのに使用されます。
IV バッグのサイズは 100ml ～ 5000ml です。あるサイズから別のサイズに変更するのに必要な時間はわずか 30 分です。フィルム幅を130mmに抑えた特別設計で、フィルムを無駄なく100%利用できます。
2.滅菌システム:
完成した点滴バッグを121℃の過熱水で滅菌するために使用されます。滅菌時間は、さまざまな生産技術要件に応じて15〜30分の範囲であり、滅菌温度は調整可能です。
オプションで自動点滴バッグ搬入出機、自動滅菌カート搬送システムも装備可能です。
3.梱包システム:
IV バッグの乾燥、漏れ検出、光検査、上包み、カートン梱包を完了できます。
輸送用カートンの自動開封、取扱説明書と証明書の挿入、カートンの梱包、カートンの封かん、ラベル貼り付け、データ追跡システム、および重量が間違っているカートンやラベルが不適格なカートンを拒否できる自動拒否システムを装備することができます。
4.医薬品用水の処理:
これには、純水処理 (2RO+EDI)、水蒸留装置 (WFI)、純粋な蒸気発生装置が含まれます。 PWタンクとWFIタンクも付属します。
5.溶液調製システム:
薬剤と注射用水の混合に使用します。メトラー・トレド製ロードセルと磁気撹拌システムを備えた溶液調製タンクを2セット備えています。
6.クリーンルームと空調設備:
これには、クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、床材、照明、空調ユニット、HEPAフィルター、エアダクト、警報器、自動制御システムなどが含まれます。主要なIVソリューションの生産プロセスをクラスC + A環境で保護し続けるためです。 。
7.ブラックユーティリティ
これには、非 PVC ソフトバッグ IV 溶液の製造に必要な圧縮空気と蒸気を供給するエアコンプレッサー システムとボイラー システムが含まれています。
8.研究室:
これには、安定室、HPLC、原子吸光、紫外分光計、フーリエ変換赤外分光計など、IV バッグのサンプルと原材料をテストするためのあらゆる種類のラボ試験機器とラボ家具が含まれます。
9.流通およびパイプラインシステム:
これには、精製水、注入水、純蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、非 PVC IV バッグターンキープラントで必要とされるあらゆる種類のプロセスパイプラインと産業パイプラインが含まれます。
| アイテム | 主な内容 | ||||||||
| モデル | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| 実績生産能力 | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000年 | 2000年 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| 電源 | 三相380V 50Hz | ||||||||
| 力 | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| 圧縮空気圧力 | 乾燥したオイルフリーの圧縮空気、清浄度は5um、圧力は0.6Mpa以上です。圧力が低すぎると機械は自動的に警告して停止します。 | ||||||||
| 圧縮空気消費量 | 1000L/分 | 2000L/分 | 2200L/分 | 2500L/分 | 3000L/分 | 3800L/分 | 4000L/分 | 7000L/分 | |
| きれいな空気圧 | クリーンな圧縮空気の圧力は0.4Mpa以上、クリーン度は0.22umです | ||||||||
| クリーンエアの消費量 | 500L/分 | 800L/分 | 600L/分 | 900L/分 | 1000L/分 | 1000L/分 | 1200L/分 | 2000L/分 | |
| 冷却水圧力 | >0.5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| 冷却水の使用量 | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| 窒素消費量 | お客様の特別な要件に従って、機械を保護するために窒素を使用することができます。圧力は0.6Mpaです。消費量は45L/min未満です | ||||||||
| 走行音 | <75dB | ||||||||
| 部屋の要件 | 環境の温度は 26℃以下、湿度は 45% ～ 65%、最大 50% でなければなりません。湿度は85%未満でなければなりません | ||||||||
| 全体のサイズ | 3.26x2.0x2.1m | 4.72x2.6x2.1m | 8x2.97x2.1m | 5.52x2.7x2.1m | 6.92x2.6x2.1m | 11.8x2.97x2.1m | 8.97x2.7x2.25m | 8.97x4.65x2.25m | |
| 重さ | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
イブン非常に専門的な技術およびエンジニアリング チームを擁しており、当社のオンサイト トレーニングとアフター サポートにより、お客様の非 PVC IV 液ターンキー プラントに長期の技術保証を提供できます。
IVEN あらゆるドキュメントが入手に役立ちますGMPおよびFDA証明書IV 輸液プラントに簡単に対応 (英語版と中国語版の IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT などを含む):
IVEN の専門知識と経験は、IV ソリューションのターンキー プラント全体を最短時間で完了し、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。
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これまでに、当社はすでに50カ国以上に数百セットの製薬機器や医療機器を提供してきました。
その間、私たちはお客様のお手伝いをしました20以上の製薬および医療ターンキープラントを建設ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジ、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどで、主に点滴液、注射用バイアル、アンプルを製造しています。これらすべてのプロジェクトは、お客様と政府から高いコメントを獲得しました。
また、IV ソリューションの生産ラインをドイツに輸出しました。
インドネシア IV ボトルターンキー工場
ベトナム IV ボトルターンキー工場
ウズベキスタンのIVボトルターンキープラント
タイ 注射用バイアルのターンキー工場
タジキスタンのIVボトルターンキープラント
