今日、テクノロジーと生活水準の向上に伴い、人々はますます健康に注意を払っています。そのため、さまざまな分野の友人が多く、製薬業界に非常に楽観的であり、人々の健康に貢献することを期待して製薬工場に投資したいと考えています。

そのため、このような質問を多くいただきました。

医薬品の IV ソリューション プロジェクトに何百万ドルもかかるのはなぜですか?
クリーンルームが10000平方フィートである必要があるのはなぜですか?
パンフレットの機械は大きく見えませんか？
IV ソリューション生産ラインとプロジェクトの違いは何ですか?

Shanghai IVEN は生産ラインのメーカーであり、ターンキー プロジェクトも請け負っています。これまで、何百もの生産ラインと 23 のターンキー プロジェクトを輸出してきました。新しい投資家が新しい製薬工場を設立することをよりよく理解するのを助けるために、プロジェクトと生産ラインの簡単な紹介をしたいと思います.

たとえば、PP ボトルの点滴静注用ブドウ糖を取り上げて、新しい製薬工場を立ち上げたい場合に考慮すべきことを示します。

pp ボトル iv ソリューションは、通常の生理食塩水、ブドウ糖などの注射分野で広く使用されています。
適格なグルコース pp ボトルを入手するには、プロセスは次のとおりです。
その１：製造ライン（空びん製造・洗浄・充填・封緘）
パート 2: 水処理システム (水道水から注入用水を得る)
その３：溶液調製系（注射用水とブドウ糖原料から注射用ブドウ糖を調製する）
その4：滅菌（液体で満たされたボトルを滅菌し、中の発熱物質を取り除きます）しないと、発熱物質は人を死に至らしめます
パート5：検査（ボトル内の漏れ検査と粒子検査、完成品が適格であることを確認するため）
パート 6: 梱包 (ラベル付け、バッチコードの印刷、製造日、有効期限、説明書付きの箱またはカートンに入れ、完成品を販売用に保管)
パート 7: クリーンルーム (ワークショップ環境の温度、湿度、GMP 要件としてのクリーンを確保するため、壁、天井、床、照明、ドア、パスボックス、窓などはすべて家の装飾とは異なる素材です。)
パート 8: ユーティリティ (空気圧縮機ユニット、ボイラー、チラーなど。工場に暖房、冷房のリソースを提供するため)

このチャートからわかるように、PP ボトルの生産ラインは、プロジェクト全体のほんの数ブロックです。顧客は pp 顆粒を準備するだけでよく、pp ボトル生産ラインを提供して、プリフォーム注入、ハンガー注入、pp ボトルブローを実現し、pp 顆粒から空のボトルを取得します。その後、空き瓶を洗浄し、液体を充填し、キャップを閉め、これが生産ラインの全工程です。

ターンキー プロジェクトの場合、工場のレイアウトは特別に設計されており、クラス A からクラス D にのみクリーンな空気が流れることを期待して、さまざまなクリーン クラス エリアに差圧があります。

参考までにワークショップのレイアウトです。

PP ボトルの生産ラインの面積は約 20m*5m ですが、プロジェクト ワークショップ全体は 75m*20m であり、ラボ、原材料および完成品の倉庫の合計面積は約 4500 平方メートルです。

新しい医薬品工場を設立する場合は、次の側面も考慮する必要があります。

1) 工場住所の選択

2) 登録

3) 投資資金と1年間のランニングコスト

4) GMP/FDA規格

新しい製薬工場を建設することは、ミネラルウォーター工場や蜂蜜工場などの新しいビジネスを始めるようなものではありません.より厳密な基準があり、GMP/FDA/WHO 基準は別の本です。あるプロジェクトの材料には、60 個以上の 40 フィート コンテナと 50 人以上の作業員が必要で、現場での設置、調整、トレーニングに平均 3 ～ 6 か月かかります。多くのサプライヤーと取引し、プロジェクトのスケジュールに従って正確な納期を交渉する必要があります。

さらに、2 つ以上のサプライヤー間に何らかの接続/エッジが存在する必要があります。ラベルを貼る前に滅菌器からベルトにボトルを置く方法は?

ラベルがボトルに貼られていないのは誰の責任ですか?ラベル貼り機のサプライヤーは、「それはあなたのボトルの問題です。滅菌後のボトルは、ラベルを貼るのに十分なほど平らではありません。」と言うでしょう。滅菌器のサプライヤーは、「それは私たちの仕事ではありません。私たちの大部分は滅菌と発熱物質の除去であり、私たちはそれを達成しました。それで十分です.滅菌器の供給業者にボトルの形状を気にするなんて、なんて大胆なことを要求するんだ!」

すべてのサプライヤーは、彼らが最高であり、その製品は認定されていると述べましたが、最終的には、認定された製品の pp ボトル グルコースを入手することはできません。それで、あなたは何ができますか？

樽理論 — 樽の容積は、最も短い木の板に依存します。ターンキー プロジェクトは巨大な樽で、さまざまなグロテスクな木製プレートで構成されています。

IVEN 製薬は、木工職人のように、IVEN に接続するだけで、4000bph-500ml などの要件を教えてください。カスクを設計します。確認後、80-90% の製品が製造され、10-20% の製品が製造されます。リソースを出します。各プレートの品質を検査し、各プレートの接続を確認し、それに応じてスケジュールを作成して、最短時間での試作を実現できるように支援します。

一般的に言えば、pp ボトルの生産ラインは、プロジェクトの主要部分の 1 つです。すべてを手配する経験があり、すべての問題を自分で解決できる時間とエネルギーがある場合は、必要に応じて生産ラインを個別に購入することを選択できます。経験がなく、投資をできるだけ早く取り戻したい場合は、次のことわざを信頼してください。

IVENはいつでもあなたのパートナーです！