マイルストーン – 米国IVソリューションターンキープロジェクト

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中国企業によって完全に建設されたアメリカの近代的な製薬工場上海IVENファーマテックエンジニアリングこれは中国の製薬工学業界における初の試みであり、画期的な出来事です。

IVEN社は、最新のハイテクノロジーを駆使してこの近代的な工場を設計・建設しました。クリーンルーム、生産機械、実験設備、およびすべてのユーティリティは、米国FDAのcGMP基準に厳密に準拠しています。このプロジェクトは、USP43、ISPE、ASME BPE、およびその他の関連する米国規格と要件も満たしており、GAMP5品質管理システムを通じて検証されています。

点滴バッグ充填ライン自動印刷、袋成形、充填、密封工程を採用しています。その後、自動末端滅菌システムにより、ロボットが点滴バッグを滅菌トレイに自動で積み下ろし、トレイはオートクレーブに自動的に出入りします。滅菌された点滴バッグは、自動高電圧漏洩検知機と自動目視検査機によって検査され、漏洩、内部異物、バッグの欠陥を確実にチェックします。

点滴バッグのフローラッピング、輸送箱の展開、ロボットによる梱包、証明書と取扱説明書の挿入、オンライン計量と不良品判定、輸送箱の封緘、カメラ検査による印刷、自動パレタイジング、パレットのオーバーラッピングまでを統合した、完全自動の最終包装ライン。

水処理から溶液調製、最終製品に至るまで、生産工程全体で高度な自動化を実現しており、人件費の大幅な削減、汚染リスクの低減、生産効率の向上、そして品質の向上を実現しています。

IVEN Pharmatechは20年にわたる弛まぬ努力により、20カ国以上で数十件の製薬ターンキープロジェクトを構築し、60カ国以上に数千台の設備を輸出してきました。私たちは常に「顧客価値の創造」を追求し、世界中のお客様にさらに価値あるプロジェクトを提供していきます。

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投稿日時:2025年2月27日

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