マイルストーン - USA IVソリューションターンキープロジェクト

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アメリカの近代的な製薬工場は中国企業によって完全に建設された。上海IVENファーマテックエンジニアリングこれは中国の製薬工学業界における最初の事例であり、画期的な出来事です。

IVENは、最新のハイテクノロジーを駆使したこの近代的な工場を設計・建設しました。クリーンルーム、生産機械、実験設備、そしてすべてのユーティリティは、米国FDA cGMP基準に厳密に準拠しています。また、USP43、ISPE、ASME BPE、その他の関連する米国規格および要件も満たしており、GAMP5品質管理システムによって検証されています。

その点滴バッグ充填ライン自動印刷、製袋、充填、シールを採用しています。その後、自動端末滅菌システムにより、点滴バッグはロボットによって滅菌トレイに自動的に積み込み・積み下ろしされ、トレイはオートクレーブから自動的に出し入れされます。滅菌された点滴バッグは、自動高圧リーク検査機と自動目視検査機によって検査され、漏れ、内部の異物、バッグの欠陥を信頼性の高い方法で検査します。

IVバッグのフローラッピング、輸送箱の展開、ロボットによる梱包、証明書と取扱説明書の挿入、オンライン計量と拒否、輸送箱の封印、カメラ検査による印刷、自動パレタイジング、パレットのオーバーラッピングまでを統合した完全自動最終梱包ライン。

水処理から溶液調製、最終製品に至るまで、生産プロセス全体で高度な自動化が実現され、人件費が大幅に削減され、汚染リスクが軽減され、生産効率が向上し、品質が向上します。

IVEN Pharmatechは20年間のたゆまぬ努力により、20カ国以上で数十件の医薬品ターンキープロジェクトを構築し、60カ国以上に数千台の機器を輸出してきました。私たちは常に「顧客価値の創造」を追求し、世界中のお客様にさらに価値の高いプロジェクトを提供してまいります。

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投稿日時: 2025年2月27日

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