アンプル製造ラインとアンプル充填ライン（アンプルコンパクトラインとも呼ばれます）は、洗浄、充填、密封、検査、ラベル貼付工程を含むcGMP準拠の注射剤ラインです。当社は、閉鎖型アンプルと開放型アンプルの両方に対応した液体注射用アンプルラインを提供しています。小型アンプル充填ラインに適した全自動および半自動のアンプル充填ラインをご用意しています。自動充填ラインのすべての機器は統合されており、単一のまとまりのあるシステムとして機能します。cGMP準拠のため、すべての接触部品はFDA承認材料またはステンレス鋼316Lで構成されています。

自動アンプル充填ライン

自動アンプル充填ラインこれらのラインは、ラベル貼付、充填、密封、洗浄を行う機械で構成されています。各機械は接続され、単一の統合システムとして機能します。自動化により、人手を介在させることなく作業が行われます。これらのラインは、生産規模アンプル充填ラインまたは高速アンプル生産ラインとも呼ばれます。この種の充填ラインで使用される機器は以下のとおりです。

自動アンプル洗浄機

自動アンプル洗浄機の目的は、自動アンプル洗浄機,この装置の目的は、cGMP規制を遵守するために、アンプルと機械部品の接触を最小限に抑えながらアンプルを洗浄することです。アンプルの確実な洗浄は、特別に開発されたグリッパーシステムを備えた機械によって保証されます。このグリッパーシステムは、アンプルの首部をつかみ、洗浄が完了するまでアンプルを反転させます。洗浄後、アンプルは垂直な状態で排出フィードワームシステムに排出されます。交換部品を使用することで、この機械は1ミリリットルから20ミリリットルまでのアンプルを洗浄できます。

滅菌トンネル

洗浄済みのガラスアンプルとバイアルは、滅菌脱パイロジェントンネル（医薬品滅菌脱パイロジェントンネルとも呼ばれる）を使用してオンラインで滅菌および脱パイロジェン処理されます。滅菌トンネルガラスアンプルとバイアルは、自動洗浄機（非滅菌）からステンレス製のワイヤーコンベアを介して、トンネル内の出口充填ライン（滅菌領域）へと移動されます。

アンプル充填・密封機

医薬品用ガラスアンプルは、アンプル充填・密封機アンプル充填機とも呼ばれます。液体をアンプルに注ぎ込み、その後窒素ガスで真空引きし、可燃性ガスで密封します。本機には、充填工程中にネックを中央に保ちながら液体を正確に充填するために特別に設計された充填ポンプが搭載されています。液体が充填されるとすぐに、汚染を防ぐためにアンプルは密封されます。cGMP規制に準拠し、高品質のステンレス鋼316L部品を使用して製造されています。

アンプル検査機

注入可能なガラスアンプルは、自動アンプル検査機を使用して検査できます。アンプル検査機ナイロン6ローラーチェーン製で、ACドライブリジェクションユニットと24V DC配線を含む回転アセンブリが付属しています。さらに、可変AC周波数ドライブにより速度調整が可能になりました。機械の接触部品はすべて、cGMP規制に準拠した認可済みのエンジニアリングポリマーとステンレス鋼で構成されています。

アンプルラベル貼付機

ハイエンド機器は、アンプルラベル貼付機またはアンプルラベル機は、ガラスアンプル、バイアル、点眼薬ボトルにラベルを貼るために使用されます。ラベルにロット番号、製造日、その他の情報を印刷するには、コンピューターにプリンターをインストールしてください。薬局では、バーコードスキャンやカメラベースの画像認識システムを追加することもできます。使用できるラベルの種類は、紙ラベル、透明ラベル、粘着シールタイプのBOPPラベルなど、多岐にわたります。