アンプル製造ラインとアンプル充填ラインアンプルコンパクトライン（アンプルコンパクトラインとも呼ばれます）は、洗浄、充填、シール、検査、ラベリング工程を含むcGMP準拠の注射剤ラインです。口閉じ型アンプルと口開き型アンプルの両方に対応した液体注射用アンプルラインをご用意しています。小型アンプル充填ラインに適した全自動および半自動アンプル充填ラインもご用意しています。自動充填ラインのすべての機器は統合されており、単一のシステムとして機能します。cGMP準拠のため、すべての接触部品はFDA承認の材料またはステンレス鋼316Lで製造されています。

自動アンプル充填ライン

自動アンプル充填ラインラベル貼付、充填、シール、洗浄の各工程を行う機械で構成されています。各機械は互いに接続され、単一の統合システムとして機能します。作業には自動化が図られており、人的介入は排除されています。これらのラインは、生産規模アンプル充填ラインまたは高速アンプル生産ラインとも呼ばれます。この充填ラインで使用される機器は以下のとおりです。

自動アンプル洗浄機

自動アンプル洗浄機（アンプル洗浄機とも呼ばれる）の目的は、自動アンプル洗浄機,cGMP規制に準拠するため、アンプル洗浄において、機械部品とアンプルの接触を最小限に抑えることを目指しています。アンプルの首部分を掴み、洗浄工程が完了するまで反転させる専用開発のグリッパーシステムを搭載することで、確実なアンプル洗浄を実現します。洗浄後、アンプルは垂直状態でアウトフィードワームシステム上に排出されます。交換部品を使用することで、1～20mlのアンプルを洗浄できます。

滅菌トンネル

洗浄されたガラスアンプルとバイアルは、製薬業界で使用される滅菌・脱パイロジェントンネルを使用してオンラインで滅菌・脱パイロジェンされます。殺菌トンネルガラスアンプルとバイアルは、ステンレススチール製のワイヤーコンベアを介して、自動洗浄機（非滅菌）からトンネル内の出口充填ライン（滅菌領域）に移動されます。

アンプル充填シール機

医薬品用ガラスアンプルは、アンプル充填シール機アンプル充填機とも呼ばれるこの装置は、アンプルに液体を注入し、その後、窒素ガスで真空にした後、可燃性ガスで密封します。この装置は、充填プロセス中にアンプルのネックを中央に保ちながら液体を正確に充填するために特別に設計された充填ポンプを備えています。液体が充填されるとすぐに、アンプルは汚染を防ぐために密封されます。高品質のステンレス鋼316Lを使用し、cGMP規制に準拠して製造されています。

アンプル検査機

自動アンプル検査機で注射可能なガラスアンプルを検査できます。アンプル検査機ナイロン6ローラーチェーン製で、ACドライブリジェクションユニットと24V DC配線を含むスピニングアセンブリが付属しています。さらに、可変周波数ACドライブにより速度調整が可能になりました。機械の接触部品はすべて、cGMP規制に準拠した認定エンジニアリングポリマーとステンレス鋼で作られています。

アンプルラベリングマシン

高級機器、いわゆるアンプルラベリングマシンアンプルラベラーは、ガラスアンプル、バイアル、点眼薬ボトルにラベルを貼るために使用されます。ラベルにバッチ番号、製造日などの情報を印刷するには、コンピュータにプリンターをインストールしてください。薬局事業者の場合は、バーコードスキャンやカメラベースのビジョンシステムを追加することもできます。使用できるラベルの種類は、紙ラベル、透明ラベル、粘着シールタイプのBOPPラベルなど、多岐にわたります。