プレフィルドシリンジマシン(ワクチンを含む)
プレフィルドシリンジ1990年代に開発された新しいタイプの医薬品包装です。30年以上の普及と使用を経て、感染症の蔓延防止と医療の発展に大きな役割を果たしてきました。プレフィルドシリンジは主に高級医薬品の包装と保管に使用され、注射や外科、眼科、耳鼻科、整形外科などの医療現場で直接使用されています。
現在、第一世代の全ガラス製シリンジはあまり使われていません。第二世代の使い捨て滅菌プラスチック製シリンジが世界中で広く使用されています。低コストで使い勝手が良いという利点がある一方で、耐酸性・耐アルカリ性、リサイクル性、環境汚染といった欠点も抱えています。そのため、先進国・地域では、第三世代のプレフィルドシリンジの使用が徐々に推進されています。プレフィルドシリンジには、薬剤の保管と通常の注射を同時に行う機能があり、適合性と安定性に優れた材料を使用しています。安全性と信頼性が高いだけでなく、従来の「薬瓶+シリンジ」と比較して、製造から使用までの労力とコストを大幅に削減できるため、製薬企業と臨床用途に多くのメリットをもたらします。現在、ますます多くの製薬企業が臨床現場で採用・応用しており、今後数年間で医薬品の包装の主流となり、徐々に通常の注射器に取って代わるでしょう。
IVEN Pharmatech のプレフィルドシリンジマシンにはさまざまなタイプがあり、プレフィルドシリンジマシンは製造プロセスと容量によって識別されます。
プレフィルドシリンジ充填前の給餌は自動と手動の両方の方法で行うことができます。
プレフィルドシリンジが機械に投入されると、充填とシールが行われ、その後、オンラインでの検査とラベル貼付も可能になります。その後、自動プランジャーが作動します。現在、プレフィルドシリンジは滅菌・ブリスター包装機、そしてカートン包装機に送られ、さらに包装されています。
プレフィルドシリンジの主な処理能力は 300 個/時と 3000 個/時です。
プレフィルドシリンジマシンは、0.5ml/1ml/2ml/3ml/5ml/10ml/20ml などのシリンジ容量を製造できます。
そのプレフィルドシリンジマシン滅菌済みシリンジおよびあらゆるカスタマイズ製品に対応しています。ドイツ製の高精度リニアレールを搭載し、メンテナンスフリーです。駆動には日本製のYASUKAWA製サーボモーター2組を搭載しています。
ゴム栓にバイブレーターを使用すると、摩擦による微粒子の付着を防ぎ、真空詰まりを防ぎます。真空センサーも日本製です。真空度は無段階に調整可能です。
プロセスパラメータのプリントアウト、元のデータが保存されます。
すべての接触部品の材質は AISI 316L と医薬品用シリコンゴムです。
リアルタイムの真空圧、窒素圧、空気圧を含むすべての動作ステータスを表示するタッチスクリーン。複数の言語が利用可能です。
AISI 316Lまたは高精度セラミック製の回転ピストンポンプは、サーボモーターで駆動されます。タッチスクリーンで設定するだけで、正確な補正が自動的に行われます。各ピストンポンプは工具なしで調整可能です。
(1)注射用:製薬企業から供給されたプレフィルドシリンジを取り出し、包装を取り外して直接注射する。注射方法は通常の注射器と同様である。
(2)包装を取り外した後、コーンヘッドに適合したフラッシングニードルを装着し、手術中の洗浄を行うことができます。
充填量 | 0.5ml、1ml、1~3ml、5ml、10ml、20ml |
充填ヘッドの数 | 10セット |
容量 | 2,400~6,000本/時 |
Y移動距離 | 300ミリメートル |
窒素 | 1kg/cm2、0.1m3/分 0.25 |
圧縮空気 | 6kg/cm2、0.15m3/分 |
電源 | 3P 380V/220V 50-60Hz 3.5KW |
寸法 | 1400(長さ)×1000(幅)×2200mm(高さ) |
重さ | 750キログラム |