オンライン希釈およびオンライン注入装置
バイオ医薬品の下流精製プロセスでは、大量の緩衝液が必要になります。バッファーの精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈およびオンライン投与システムは、さまざまな単一成分バッファーを組み合わせることができます。母液と希釈液をオンラインで混合し、目的の溶液を取得します。製品は科学的知見に基づいており、品質はデザインの概念(QbD)から生まれます。 2 つの化学指標、製品の重要な品質特性 (CQA)、生産プロセス中の pH および導電率のリアルタイムのオンライン (リアルタイム) モニタリングと制御を通じて、安定した均一なバッファーを提供します。下流プロセスの品質を向上させ、バイオ医薬品会社のパラメータリリースの目的を支援します。従来の液体調製プロセスでは、多数のタンクと大量の容量が必要です。 IVEN は、顧客にまったく新しい技術体験をもたらし、精製プロセス段階でのバッファー注入のフットプリントを削減し、投資前および生産後のコストと運用コストを削減します。 , 生産効率を向上させ、緩衝液の重要プロセスパラメータ(CPP)とそのトレーサビリティを確保し、最終的に医薬品の品質を向上させます。
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