オンライン希釈およびオンライン投与装置

簡単な紹介:

バイオ医薬品の下流精製プロセスでは、大量の緩衝液が必要となります。緩衝液の精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈・オンライン投与システムは、様々な単成分緩衝液を組み合わせることができます。母液と希釈液をオンラインで混合することで、目的の溶液を得ることができます。


製品詳細

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バイオ医薬品の下流精製プロセスでは、大量の緩衝液が必要です。緩衝液の精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈・オンライン投与システムは、様々な単成分緩衝液を組み合わせることができます。母液と希釈液をオンラインで混合することで、目的の溶液を得ます。この製品は科学的知見に基づいており、品質は設計コンセプト(QbD)に基づいています。製造工程中の製品の主要品質特性(CQA)、pH、導電率といった2つの化学指標をリアルタイムでオンライン(Real in time)監視・制御することで、下流プロセスに安定した均一な品質の緩衝液を提供し、バイオ医薬品企業のパラメータリリースを支援します。従来の液体調製プロセスでは、多数のタンクと大容量の容器が必要でした。IVENは、お客様に全く新しい技術体験を提供し、精製プロセス段階における緩衝液投与のフットプリントを削減し、投資前、製造後、運用コストを削減します。生産効率を向上させ、バッファーの重要なプロセスパラメータ(CPP)とそのトレーサビリティを確保し、最終的には医薬品の品質を向上させます。

オンライン希釈・オンライン投与装置

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