OEB5注射可能な腫瘍学バイアルターンキープラント
iven pharmatechIVソリューション、ワクチン、腫瘍学など、EU GMP、米国FDA CGMP、写真、およびWHO GMPなどの世界的な医薬品工場向けに統合されたエンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントの先駆者サプライヤーです。
非PVCソフトバッグIVソリューション、PPボトルIVソリューション、ガラスバイアルIVソリューション、注射可能なVial＆Ampoule、aからzの場合、最もリーズナブルなプロジェクト設計、高品質の機器、およびさまざまな医薬品および医療工場へのカスタマイズされたサービスを提供します。シロップ、錠剤およびカプセル、真空採血チューブなど。
IVEN注入可能な腫瘍学バイアルターンキープラントには何が含まれますか：
医薬品注射腫瘍学のためのIVENの統合エンジニアリングソリューションバイアル工場には、クリーンルーム、自動制御および監視システム、製薬水処理システム、ソリューションの準備と流通システム、バイアル洗浄と脱毛 - 蒸留 - 停止 - 停止 - キャッピング - 外部洗浄、凍結乾燥システム、分離システム、梱包システム、自動物流システム、品質制御システム、中央研究所など。顧客の個々の要件に焦点を当てた、IVENは、ユーザー向けにエンジニアリングソリューションを細心の注意を払ってカスタマイズします。
1.注入可能な腫瘍学バイアル洗浄 - 滅菌および脱インゲーション - 充填 - 停止 - キャッピング - 外部洗浄生産ライン：
このラインは、5つのマシンで構成される注射可能な腫瘍学バイアルを生産するために使用されます。フルサーボ駆動の垂直超音波洗濯機、熱気循環滅菌および脱毛トンネル、フルサーボ駆動のバイアル充填材、バイアルキャッピングマシン、外部洗浄機です。
充填後、半停止して乾燥の凍結の準備ができてから、キャッピングマシンに移動します。その後、外部洗濯機に移動します。充填機にオンラインで計量システムを採用しています。資格のない製品は自動的に拒否されます。
1。洗濯
2。滅菌および脱インゲーション
3。充填と停止
4。キャッピング
5。外部洗浄
6。終了
2.フリーズドライヤーと自動荷重およびアンロードシステム：
凍結乾燥製品の場合、充填と半停止後、自動荷重システムを介して自動的にドライヤー（凍結乾燥機）を凍結するように伝達されます。凍結乾燥後、自動荷降ろしシステムによってキャッピングマシンに伝達されます。
3.分離システム：
腫瘍は有毒な製品であるため、製品からオペレーターの安全性を維持するためにアイソレーターを装備し、生産プロセスが隔離システムの下で完全に保護されていることを確認できます。
簡単な紹介
1.手術は、主要な滅菌生産エリアから完全に分離されています。
2. Aレベルの内部生産エリア。 C/Dレベル外部クリーンルーム。
3.システムシャットダウン後にアイソレータを開くことができます。再起動するには認証が必要です。
4.内部滅菌のためのHPVを妥協します。
5.シールされた循環システム。
6. ADOPT HEPA空気吸気、膜は、均一な空気の流れとフィルターの両方を保護できます。
7.シームレスな内部構造、丸めデザイン。
8.開いたドアとグローブの両方の窓の両方の膨張型シール。
9.有毒製品の場合は、バッグインバッグアウトデザインを使用してください。
その他の機能
1.CIP/SIPシステム（VHPによるSIP）。
2.粒子カウンターオンライン監視。
3.放映可能な粒子サンプラー。
4.蒸発した二酸化水素発電機。
5.グローブのリーク検出器。
6.アンモメーター。
7.H/Tセンサー。
8.Tex評価。
9. Equinox Sterility Testモジュール。
10.放送サンプリングデバイス。
11.バッグインバッグアウトフィルター変更ハウジング。
4.パッキングシステム：
注射可能なバイアル腫瘍自動光検査、漏れ検査、ラベル付け、プライマリカートンパッキングを備えた水ぶくれ、輸送カートンパッキングを完了することができます。
自動輸送カートンの開口部、取扱説明書と証明書の挿入、カートンの梱包、カートンシーリング、ラベル付け、データトレースシステム、および自動拒否システムを装備できます。これらのオート拒否システムは、重量が間違っているか、資格のないラベルのあるカートンを拒否できます。
5.薬物処理：
精製水処理（2RO+EDI）、水蒸留器（WFI）、および純粋な蒸気発生器が含まれます。 PWタンクとWFIタンクも含まれています。
6.クライアンルーム＆HVAC
クリーンルームの壁パネル、天井パネル、窓、ドア、フローリング、照明、空気取り扱いユニット、HEPAフィルター、空気ダクト、驚く、自動制御システムなどが含まれます。 。
7.ブラックユーティリティ
注射可能なバイアル腫瘍生産のために必要な圧縮空気と蒸気を供給するためのエアコンプレッサーシステムとボイラーシステムが含まれています。
8.laboratory
あらゆる種類のラボテスト機器、および注射可能なバイアル腫瘍学サンプルと、安定性チャンバー、HPLC、原子吸収、紫外線分光計、フーリエ変換赤外線分光計などの原料をテストするラボ家具が含まれます。
9.ディストリビューションとパイプラインシステム
これには、精製水、注入水、純粋な蒸気、冷却水、冷水、圧縮空気、工業用蒸気など、注射可能なバイアル腫瘍ターンキーターンキープラントに必要なあらゆる種類のプロセスパイプラインと産業パイプラインが含まれます。
アイブン非常にプロフェッショナルな技術およびエンジニアリングチームがあり、オンサイトトレーニングとアフターセールスサポートは、PVC以外のIV流体ターンキープラントに長期的な技術的保証を提供できます。
ドキュメントの全範囲は、あなたが得るのに役立ちますGMPおよびFDA証明書IV液植物の場合簡単に（英語と中国語の両方でIQ / OQ / PQ / DQ / SATなどを含む）：
IVENの職業と経験は、IV全体のソリューションターンキープラントを最短時間で完成させ、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避するのに役立ちます。
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これまで、私たちはすでに50か国以上に数百セットの製薬機器と医療機器を提供してきました。
その間、私たちはお客様を助けました20以上の医薬品および医療ターンキープラントを建設しましたウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなど、主にIV溶液、注射可能なバイアル、および膨大。これらのプロジェクトはすべて、お客様と政府の高いコメントを獲得しました。
また、IVソリューション生産ラインをドイツに輸出しました。
インドネシアIVボトルターンキープラント
ベトナムIVボトルターンキープラント
ウズベキスタンIVボトルターンキープラント
タイ注射可能なバイアルターンキープラント
タジキスタンIVボトルターンキープラント
