IV輸液ガラスボトルターンキープロジェクト

簡単な紹介:

上海イブン・ファーマテックは、IV液のターンキープロジェクトにおけるリーディングサプライヤーとして認められています。1,500個/時~24,0000個/時の大容量(LVP)のIV液および非経口液の製造に対応する設備を備えています。


製品詳細

製品タグ

アイベンファーマテックは、EU GMP、米国 FDA cGMP、PICS、WHO GMPに準拠し、IV溶液、ワクチン、腫瘍学などの世界中の製薬工場に統合エンジニアリングソリューションを提供するターンキープラントの先駆的サプライヤーです。

当社は、非PVCソフトバッグIV溶液、PPボトルIV溶液、ガラスバイアルIV溶液、注射用バイアルとアンプル、シロップ、錠剤とカプセル、真空採血管など、AからZまでのさまざまな製薬および医療工場に、最も合理的なプロジェクト設計、高品質の設備、カスタマイズされたサービスを提供しています。

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药液_看图王
安瓶_見る图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven は、クリーン ルーム、自動化、水処理など、世界中の製薬および医療施設向けに包括的なエンジニアリング ソリューションを提供しています。
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アイベンファーマテックIVソリューションのターンキーサプライヤーのリーダーとして認められています

当社のターンキーオファーでは、通常、お客様自身が現地で適正な価格で調達できるアイテム(土地、建物、レンガの壁の部品など)は除外されます。

IVEN はターンキー プロジェクトの提供に加え、以下の作業でクライアントを支援することもできます。

追加のガラスボトル IV ソリューションに関する高度なノウハウ移転。

起業後のサポート

原材料および消耗品

ブラックユーティリティ

標準IV溶液製品とTpn

塩化ナトリウム 0.18~2.7%

グルコース 2.5 – 50%

乳酸ナトリウム(ハルトマン液)

注射用水

灌漑用塩化ナトリウム0.9%

塩化カリウム 0.15 – 0.3% グルコース 5%

リンゲル乳酸

灌漑用滅菌水

塩化ナトリウム

塩化ナトリウム0.9%中の塩化カリウム0.15~0.3%

TPN(完全静脈栄養)

アミノ酸

脂肪乳剤

特別なソリューション

パラセタモール

血漿増量剤

マンニトール

炭酸水素ナトリウム 1.26 – 4.2%

メトロニダゾール

レボフロキサシン

塩酸リドカイン0.4%およびブドウ糖5%

リン酸点滴液

シプロフロキサシン

フルコナゾール

設計から検証まで、私たちは常にお客様のことを第一に考えています。

適正製造規範(cGMP)の基準では、リスク評価と検証手順に特別な注意を払うことが求められています。「特定の業務における重要な側面の管理を証明するために必要なバリデーション活動を特定することは、適正製造規範の要件です。製品の品質に影響を与える可能性のある、設備、機器、およびプロセスへの重要な変更は、バリデーションを受ける必要があります。リスク評価手順を用いて、バリデーションの範囲と程度を決定する必要があります。」
検証マスター プランは、製品の品質、完全性、または有効性に影響を与える可能性のあるすべての機器、手順が検証されていることを確認するために役立ちます。検証マスター プランには、検証タスク中に従う一般原則が含まれており、この目的で実行されるアクティビティが計画されています。
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IVEN IV液および非経口溶液のターンキー / 標準手順

基礎工学

詳細エンジニアリング

設計資格

製薬用水システム(軟水、精製水、蒸留水)

床のエポキシコーティング/PVC床

クリーンルーム

オートクレーブ

分析研究所(微生物学/化学)

検証マスタープラン

インストール

技術ファイルとドキュメント

PQプロトコル

標準操作手順

初期ノウハウ移転

n年間のスペアパーツ

入水前処理プラント

医薬品処理および溶液調製システム

医薬品ボトル洗浄、充填、検査、包装ライン

HVACおよび空気処理プラント

純蒸気発生器とPS回路

サイトマスタープラン

トレーニング

起動する

IQ/OQ

現場での検証

IQ/OQ

GMP事前監査

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IVEN海外ターンキープロジェクト

これまでに、40カ国以上に数百セットの製薬機器および医療機器を提供してきました。また、ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダなどにおいて、ターンキープロジェクトを通じてお客様の製薬・医療プラント建設を支援してきました。これらのプロジェクトはすべて、お客様とその政府から高い評価を得ています。

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IVEN の専門知識と経験により、IV ソリューションのターンキー プラント全体を最短時間で完成させ、あらゆる種類の潜在的なリスクを回避することができます。

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IVENの海外医薬品ターンキープラントの顧客

アイヴン非常に専門的な技術およびエンジニアリングチームを擁しており、オンサイトトレーニングとアフターセールスサポートにより、非PVC IV 液ターンキープラントに長期的な技術保証を提供できます。

世界地図

これまでに、当社は50か国以上に数百セットの医薬品機器および医療機器を提供してきました。

一方、私たちは顧客を支援し、20以上の医薬品および医療ターンキー工場を建設ウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダ、タンザニア、エチオピア、ミャンマーなどにおいて、主に点滴液、注射バイアル、アンプルを製造しています。これらのプロジェクトはすべて、お客様と各国政府から高い評価を得ています。

弊社のIV液生産ラインもドイツに輸出しました。

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インドネシアのIVボトルターンキープラント

ベトナムのIVボトルターンキープラント

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ウズベキスタンのIVボトルターンキープラント

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タイの注射剤バイアルターンキープラント

タジキスタンのIVボトルターンキープラント

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サウジアラビアのIVバッグターンキープラント


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