バイオリアクター

簡単な紹介:

IVENは、エンジニアリング設計、加工・製造、プロジェクト管理、検証、アフターサービスにおいて専門的なサービスを提供しています。ワクチン、モノクローナル抗体医薬品、組換えタンパク質医薬品などのバイオ医薬品企業に対し、実験室、パイロット試験から生産規模まで、個別化に対応したサービスを提供しています。哺乳類細胞培養バイオリアクターのフルラインナップと革新的な総合エンジニアリングソリューションを提供しています。


製品詳細

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IVENは、エンジニアリング設計、加工製造、プロジェクト管理、検証、アフターサービスにおいて専門的なサービスを提供しています。ワクチン、モノクローナル抗体医薬品、組換えタンパク質医薬品などのバイオ医薬品企業に対し、実験室、パイロット試験から生産規模まで、個別化に対応したサービスを提供しています。幅広い哺乳類細胞培養バイオリアクターと革新的な総合エンジニアリングソリューションを提供しています。バイオリアクターの設計・製造は、GMP規制およびASME-BPE要件に厳密に準拠し、専門的でユーザーフレンドリーなモジュール設計を採用し、完璧かつ柔軟な構造設計の組み合わせにより、細胞バッチ培養の要件を満たしています。

タンクユニット、撹拌ユニット、ジャケット温度制御ユニット、四方吸気ユニット、排気ユニット、供給・補充ユニット、サンプリング・収穫ユニット、自動化制御ユニット、共通培地ユニットで構成されています。自己制御プログラムは国際規格S88に準拠し、明確な構造、完全な履歴データ記録、保管、管理、トレンドグラフ表示、トレーニングデータ分析機能を備え、GAMP5に準拠しています。また、CFR 21 PART11に準拠した監査証跡機能(電子記録/電子署名)も備えています。

本製品は、抗体やワクチン(狂犬病ワクチン、口蹄疫など)などの生物学的医薬品、その他生物学的医薬品のパイロットおよび生産規模での完全懸濁培養、シートキャリア培養、マイクロキャリア培養に適しています。

バイオリアクター1

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