製品説明：

IVEN は、エンジニアリング設計、加工および製造、プロジェクト管理、検証、およびアフターサービスの専門的なサービスを提供します。ワクチン、モノクローナル抗体医薬品、組換えタンパク質医薬品などのバイオ医薬品企業に、研究室、パイロットテストから生産規模までの個別化を提供します。あらゆる種類の哺乳動物細胞培養バイオリアクターと革新的な総合エンジニアリング ソリューション。バイオリアクターの設計と製造は、GMP 規制と ASME-BPE 要件に厳密に従い、専門的でユーザーフレンドリーなモジュール設計、および細胞バッチ培養の要件を満たす完璧で柔軟な構造設計の組み合わせを採用しています。

タンクユニット、撹拌ユニット、ジャケット温度制御ユニット、四方吸気ユニット、排気ユニット、供給・補充ユニット、サンプリング・回収ユニット、自動化制御ユニット、共通媒体で構成されています。ユニット。自己制御プログラムは S88 国際標準に準拠しており、GAMP5 に準拠した明確な構造、完全な履歴データの記録、保存、管理、トレンド グラフ表示、トレーニング データ分析機能を備えています。CFR 21 PART11に準拠した監査証跡機能（電子記録/電子署名）。

この製品は、抗体やワクチン (狂犬病ワクチン、FMD など) などの生物学的薬物や、パイロット規模および生産規模でのその他の生物学的薬物の完全懸濁培養、シートキャリア培養、マイクロキャリア培養に適しています。