Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co.、Ltd。
IVEN Pharmatech Engineeringは、ヘルスケア業界のソリューションを提供する国際的な専門エンジニアリング会社です。 EU GMP / US FDA CGMP、GMP、PIC / S GMPの原則などに準拠して、世界の製薬工場と医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションを提供しています。 サービス。
私たちは誰ですか?
2005年に設立され、医薬品および医療産業の分野に深く耕された4つの植物を設立し、医薬品充填および梱包機械、医薬品水処理システム、インテリジェントな運搬およびロジスティックシステムを製造しました。私たちは数千の医薬品および医療生産機器とターンキープロジェクトを提供し、50か国以上の数百人の顧客にサービスを提供し、顧客が医薬品および医療製造能力を改善し、市場で市場シェアを獲得し、良い名前を獲得しました。
私たちがしていること?
さまざまな国からの顧客の個々の需要に基づいて、化学物質注射可能な製薬、固体薬剤、生物製薬、医療消費可能な工場、および包括的なプラント向けの統合エンジニアリングソリューションをカスタマイズします。統合エンジニアリングソリューションは、クリーンルーム、クリーンユーティリティ、医薬品処理システム、生産プロセスシステム、医薬品自動化、梱包システム、インテリジェントロジスティクスシステム、品質管理システム、中央研究所などをカバーしています。顧客のパーソナライズされた要件によると、IVENは以下のように専門的なサービスを提供できます。
*プロジェクトの実現可能性コンサルティング
*プロジェクトエンジニアリング設計
*機器モデルの選択とカスタマイズ
*インストールと試運転
*機器とプロセスの検証
*品質管理コンサルティング
*生産技術の転送
*ハードでソフトなドキュメント
*スタッフのためのトレーニング
*アフターセールス全体のサービス
*生産信託
*サービスのアップグレードなど。
なぜ私たちがいるのか
顧客に価値を作成しますIvenの存在の重要性であり、すべてのIVENメンバーのアクションガイドでもあります。当社は16年以上にわたって国際的な顧客にサービスを提供してきました。私たちは国際的な顧客の個々の要件を非常によく理解しており、顧客向けの高品質の機器とプロジェクトを手頃な価格で提供できます。
当社の技術専門家は、医薬品および医療産業で数十年の経験があり、EU GMP / US FDA CGMP、GMP、PIC / S GMP原則などの国際GMP要件のほとんどに精通しています。
私たちのエンジニアリングチームは勤勉で高効率であり、さまざまな種類の医薬品プロジェクトに対して豊富な経験を持っています。顧客の現在の需要を考慮するだけでなく、顧客の将来の毎日のランニングコストの節約とメンテナンスの利便性を考慮して、将来の拡大も考慮しています。
私たちの営業チームは、国際的なビジョンと関連する医薬品の専門知識を持っている人教育を受けており、事前販売段階からアフターセールスステージまで、強い責任感と使命を備えたアフターセールスステージまでの友好的で効率的なサービスを提供します。

エンジニアリングケース









次の問題はありますか?
•設計提案のハイライトは顕著ではなく、レイアウトは不合理です。
•深い設計は標準化されておらず、実装は困難です。
•設計プログラムの進捗状況は制御不能であり、建設スケジュールは無限です。
•機器の品質は、機能しなくなるまではわかりません。
•お金を失うまでコストを見積もることは困難です。
•サプライヤーを訪問し、設計提案と建設管理のコミュニケーションに多くの時間を過ごし、何度も何度も比較します。
IVENは、クリーンルーム、自動制御および監視システム、製薬水処理システム、ソリューションの準備と梱包システム、自動物流システム、品質管理システム、品質管理システム、中央研究所などを含む、クリーンルーム、自動制御および監視システム、ソリューションの準備と運搬システムなど、世界的な製薬および医療工場向けに統合されたエンジニアリングソリューションを提供します。自宅で製薬業界の提出における高い評判とステータス。


私たちの工場
医薬品機械::
IVソリューションシリーズ製品の医薬品機械のR&D能力は、国際的に国内および高度なレベルで絶対にリードレベルにあります。 60を超える技術特許を申請しており、顧客の製品承認とGMP証明書にセット全体の承認文書を提供できます。当社は、2014年末まで数百のソフトバッグIVソリューション生産ラインを販売しており、市場シェアの50%を占めています。ガラスボトルIVソリューション生産ラインは、中国の70%以上の市場シェアを占めています。プラスチックボトルIVソリューション生産ラインは、中央アジアや東南アジアなどにも販売されています。すべての顧客から全会一致の賞賛を獲得しています。当社は、中国の300を超えるIVソリューションメーカーとの良好なビジネス協力関係を築き、ウズベキスタン、パキスタン、ネジェリア、その他30か国で評判が高くなりました。 Worldwide IVソリューションメーカーが購入している場合、私たちは好ましい中国のブランドになりました。私たちの医薬品機械工場は、中国の医薬品機器協会、医薬品標準化に関する国家技術委員会、および中国の医薬品生産機械の大手メーカーの主要メンバーの1つです。 ISO9001:2008に基づいて、機械の品質を厳密に制御し、CGMP、欧州GMP、米国FDA GMP、およびWHO GMP標準などに従います。
私たちは、非PVCソフトバッグ/ PPボトル/ガラスボトルIVソリューション生産ライン、自動アンプル/バイアル洗浄剤生産ライン、経口液体洗浄 - 洗浄 - 洗浄型生産ライン、透析ソリューション充填ソリューションシーリング生産ライン、プレフィル充填シリンジの生産ラインなど、カスタマイズされた要件を満たすための一連の機器を開発しました。
水処理装置::
これは、精製水、注入用の水のための多効率の水蒸留システム、精製蒸気発電機、溶液準備システム、あらゆる種類の水および溶液貯蔵タンク、および流通システムのためのR&Dおよび製造ROユニットを専門とする高技術企業です。
GMP、USP、FDA GMP、EU GMPなどに従って、高品質の機器の設計と製造を提供しています。
自動梱包および倉庫システムおよび施設プラント::
ロジスティックおよび自動インテリジェントな統合ウェアハウスシステムのリーダー製造として、私たちは自動梱包および倉庫システムの研究開発、設計、製造、エンジニアリング、トレーニングに焦点を当てています。
ロボットカートンパッキングマシン、完全に自動カートン折りたたみ機、自動ロジスティクスシステム、自動3次元倉庫システムなど、高品質で優れたサービスを備えた自動車梱包から倉庫WMSおよびWCSエンジニアリングまでの統合システム全体を提供します。
最も費用対効果の高いソリューションにより、当社のプロジェクトと製品は、製薬、食品、電子産業、物流業界などで広く使用されています。
真空採血チューブ機械工場::
私たちは、高品質で効率的で、実用的で安定した採血チューブ生産機器と関連する自動システムに焦点を当てました。過去20年間に最先端の真空採血チューブ生産技術を採用しました。私たちは、真空採血量の製造業界を世界中の高レベルに促進したいくつかの世代の真空採血管生産ラインを開発しました。
私たちは製品の品質と技術革新に多大な努力を払っており、採血管生産機器の20以上の特許を達成しました。私たちは機器の技術レベルを継続的に改善し、中国の採血管製造機器業界のリーダー兼作成者になります。

海外プロジェクト
これまで、私たちはすでに40か国以上に数百セットの製薬機器と医療機器を提供してきました。一方、私たちはお客様がウズベキスタン、タジキスタン、インドネシア、タイ、サウジアラビア、イラク、ナイジェリア、ウガンダなどでターンキープロジェクトを備えた製薬および医療プラントの建設を支援しました。
中央アジア
5つの中央アジア諸国では、医薬品のほとんどが外国から輸入されており、注射注入は言及されていません。数年の努力の後、私たちは彼らが次々とトラブルから抜け出すのをすでに助けてきました。 Kazakhstanでは、2つのソフトバッグIV-Solution生産ラインと4つのアンプルインジェクション生産ラインを含む大規模な統合医薬品工場を構築しました。
ウズベキスタンでは、PPボトルIV-Solution Pharmaceutical Factoryを構築しました。工場は、彼らにかなりの経済的利益をもたらすだけでなく、地元の人々に医薬品治療に有形の利益をもたらします。
アフリカ
人口が多いアフリカでは、製薬業界の基盤が弱いままで、より多くの懸念が必要です。現在、私たちはナイジェリアにソフトバッグIV-Solution Pharmaceutical Factoryを建設しています。私たちはアフリカでより多くの高級医薬品工場を建設し続けます。アフリカの地元の人々が、自宅製造の安全な医薬品を使用することで具体的な利益を得ることができることを願っています。
中東
中東の場合、製薬業界は最初の段階にありますが、医薬品の品質と製薬工場を監督するために、最も高度なアイデアと最高水準を持つ米国FDAについて言及しています。サウジアラビアのお客様の1人は、毎年2,200万枚以上のソフトバッグを生産できるソフトバッグIV-Solutionターンキープロジェクト全体を行うために命令を出しました。
他のアジア諸国では、製薬産業には基礎がありますが、高品質のIV-Solution工場を建設することはまだ容易ではありません。また、インドネシアの顧客の1人は、選考のラウンドの後、最も強力な包括的な強さを処理する私たちを選び、自国に高級IVソリューションの医薬品工場を構築しました。スムーズに実行されている8000本のボトル/時間で、フェーズ1ターンキープロジェクトを終了しました。 12000本のボトル/時間でフェーズ2で、2018年後半にインストールを開始します。


私たちのチーム
•プロのチームは、医薬品業界で10年以上の経験と蓄積されたリソースを持っているため、製品の調達の大部分は良質、競争力のある価格、高費用効果が高く、収益性があります。
•専門的な制御システムと品質保証により、当社の設計と建設はFAD、GMP、ISO9001および14000の品質システム標準に準拠しているため、機器は非常に耐久性があり、一般的に15年以上使用できます(20年以上利用可能)。
•製薬業界の多くの上級専門家が率いる当社の設計チームは、深刻化に熟練し、詳細を強化し、プロジェクトの効果的な実装を完全に保証し、優れた技術能力を備えています。
•慎重な計算、合理的な計画、およびコスト会計専用の体系化、規模の管理、および労働の建設コストの最適化により、企業が大きな利益を得ることができます。
•プロフェッショナルサービスチームは、英語、スペイン語、フランス語、ECTなどの多言語でオンラインおよびオフラインでサポートするため、高品質で効率的なサービスを確保します。
•プロジェクトは、FDA、GMP、欧州連合、およびその他の検証に準拠した、プロジェクトが、設置と建設の非常に強力な技術的スキルを備えた、医薬品分野でのターンキープロジェクトでの10年以上の経験です。

一部のクライアント
私たちのチームがクライアントに貢献した素晴らしい作品!










会社の証明書



CE
FDA
FDA

ISO 9001

プロジェクトケースのプレゼンテーション
40か国以上に数百の機器を輸出し、10以上の医薬品ターンキープロジェクトといくつかの医療ターンキープロジェクトも提供しました。常に多大な努力を払って、私たちは顧客の高いコメントを獲得し、徐々に国際市場で良い評判を確立しました。




サービスのコミットメント
私はテクニカルサポートを事前に販売しています
1.プロジェクトの準備作業に参加し、バイヤーがプロジェクト計画と機器の種類の選択の実行を開始したときに、手の届く範囲内で参照アドバイスを提供します。
2.関連する技術エンジニアと販売担当者を送信して、購入者の技術的なものと深いコミュニケーションを実行し、初期の機器タイプ選択ソリューションを提供します。
3。工場の建物の設計のために、プロセスフローチャート、技術データ、関連機器の施設レイアウトを購入者に提供します。
4.タイプの選択と設計中に、買い手の参照のために会社のエンジニアリング例を提供します。同時に、技術交換のエンジニアリング例の関連するものを提供します。
5.会社の生産分野とプロセスの流れを検査します。ロジスティック管理システムと品質管理システムに関連するドキュメントを提供します。
II販売中のプロジェクト管理
1。契約に署名したプロジェクトに関して、当社は、契約の署名からプロジェクトの最終チェックと受け入れまでの全体的なプロセスをカバーするプロジェクト管理を実行します。基本的な手順は次のとおりです。契約署名、フロアプラングラフの決定、生産と処理、マイナーアセンブリとデバッグ、最終アセンブリデバッグ、配送検査、機器の配送、ターミナルデバッグ、チェック、受け入れ。
2。同社は、プロジェクト管理とリエゾンに対して全責任を負う人として、プロジェクト管理の豊富な経験を持つエンジニアを任命します。買い手は、包装材料を確認し、サンプルを残す必要があります。また、買い手は、アセンブリ中にパイロットランのための資料を提供し、サプライヤーのデバッグを無料で提供する必要があります。
3.機器の予備チェックと受け入れは、サプライヤーの工場または買い手の工場で実施できます。小切手と受け入れがサプライヤーの工場で行われた場合、購入者は、サプライヤーから完成した機器生産の通知を受け取った後、7営業日以内に小切手と受け入れのためにサプライヤーの工場に人を送る必要があります。チェックと受け入れが買い手の工場で実施された場合、機器が到着してから2勤務後、サプライヤーとバイヤーの両方からのものの存在を開梱し、チェックする必要があります。小切手および受け入れレポートも終了する必要があります。
4.機器の設置スキームは、両当事者の合意を通じて決定されます。デバッグスタッフは、契約に従ってインストールをガイドし、ユーザーの運営およびメンテナンススタッフのフィールドトレーニングを実施します。
5.給水、電気、ガス、デバッグ材料が供給されるという条件で、購入者は、機器のデバッグのために人員を送るために、書面による形式で通知することができます。水、電気、ガス、デバッグ材料の費用は、買い手が支払う必要があります。
6.デバッグは2つのフェーズで実行されます。機器が設置され、ラインが最初のフェーズに配置されます。第2フェーズでは、ユーザーのエアコンが浄化され、水、電気、ガス、デバッグ材料が利用可能であることを条件に、デバッグとパイロットの実行が実行されます。
7.最終チェックと受け入れに関して、最終テストは、契約と、サプライヤーのスタッフと担当者の両方の人の両方の存在下での機器の指導書に従って行われます。最終的なテストが終了したときに、最終チェックおよび受け入れレポートが記入されます。
III技術文書が提供されています
i)インストール資格データ(IQ)
1。品質証明書、指導書、梱包リスト
2。配送リスト、着用部品のリスト、デバッグの通知
3.インストール図(機器の輪郭の描画、接続パイプの位置図、ノードの位置図、電気概略図、機械式ドライブ図、インストールおよび巻き上げのための指導書を含む)
4。主要な購入部品の操作マニュアル
ii)パフォーマンス資格データ(PQ)
1。パフォーマンスパラメーターに関する工場検査レポート
2。計器の受け入れ証明書
3。メインマシンの重要な材料の証明書
4.製品の製品受け入れ基準の現在の基準
iii)操作資格データ(OQ)
1。機器のテスト方法技術パラメーターとパフォーマンスインデックス
2。標準動作手順、標準すすぎ手順
3。メンテナンスと修理の手順
4。機器の無傷の標準
5。インストール資格記録
6。パフォーマンス資格記録
7.パイロットラン資格記録
iv)機器の性能検証
1。基本的な機能検証(ロードされた量と明確さを確認)
2。構造と製造の適合性を確認します
3。自動制御要件の機能テスト
4. GMPの確認を満たすために、機器の完全なセットを可能にするソリューションを提供する
IVアフターセールスサービス
1.顧客機器ファイルを確立し、スペアパーツの途切れないサプライチェーンを維持し、顧客の技術的な更新と交換に関するアドバイスを提供します。
2。フォローアップシステムを確立します。機器の設置とデバッグが完了したときに定期的に顧客にアクセスして、機器の健全で安定した信頼できる操作を確保し、顧客の心配を削除するために、時間内に情報を使用してください。
3.買い手の機器の障害通知またはサービス要件を受け取ってから2時間以内に応答します。メンテナンススタッフを手配して、24時間以内にサイトに到着し、最新の48時間以内にサイトに到着します。
4。品質保証期間:機器の受け入れから1年。品質保証期間中に行われた「3つの保証」には、修理の保証(完全な機械用)、交換の保証(人工損傷を除く部品の着用)、および払い戻しの保証(オプション部品の場合)が含まれます。
5.サービス苦情システムを確立します。お客様の監督を顧客の監督をより良くし、受け入れることが私たちの究極の目標です。当社は、機器の設置、デバッグ、技術サービス中に人員が支払いを求める現象に断固として終了する必要があります。
v操作とメンテナンスのためのトレーニングプログラム
1.トレーニングの一般的な原則は、「大量、高品質、迅速性、コスト削減」です。トレーニングプログラムは制作に役立つはずです。
2。コース:理論的コースと実践的なコース。理論的コースは、主に機器の動作原則、構造、パフォーマンス特性、アプリケーション範囲、運用上の注意事項などに関するものです。実際のコースに採用された見習いの教育方法により、研修生は操作、毎日のメンテナンス、デバッグ、機器の交換、指定部品の交換と調整を迅速に習得できます。
3。教師:製品と経験豊富な技術者の主要なデザイン
4。研修生:買い手からの運営担当者、保守要員、および関連管理担当者。
5。トレーニングモード:トレーニングプログラムは、会社の機器製造サイトで初めて実行され、トレーニングプログラムはユーザーの生産サイトで2度目に実施されます。
6。トレーニング時間:機器と研修生の実際の状況に応じて
7。トレーニングコスト:無料のトレーニングデータを提供し、無制限のために研修生に対応し、トレーニング料金を請求しません。